Unternehmen
Rottendorf Pharma GmbH
Über diese Stelle
Ennigerloh
Handwerk, Dienstleistung und Fertigung, Pharma
Festanstellung
Teilweise Remote Work
Über Rottendorf Pharma GmbH
Seit über 95 Jahren leben wir unsere Begeisterung für Pharma. Mit über 1.300 Kolleginnen und Kollegen produzieren wir für unsere Kunden in der Pharmaindustrie auf der ganzen Welt hochwirksame Arzneimittel und bieten herausragende Dienstleistungen. Dabei setzen wir auf modernste Technologien und Maschinen. Wir sind Rottendorf Pharma.
Wenn auch du eine sichere Zukunftsperspektive suchst, dann werde Teil der Rottendorf Gruppe.
Aufgaben
- Du bist präsent auf der Fläche, um frühzeitig qualitätsrelevante Defizite zu erkennen und führst regelmäßig GEMBA-Walks sowie interne Audits durch
- Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie aktive Unterstützung bei der Umsetzung von Maßnahmen aus GEMBA-Walks, internen Audits und CAPA-Plänen sowie bei Reklamationen
- Du berätst bei der Einhaltung der GMP-Vorgaben sowie bei der Qualität der Herstellungsdokumente im Bereich der Bulkherstellung
- Die Betreuung von Audits und Inspektionen begleitest du für den Bereich federführend
- Du ermittelst relevante Qualitätskennzahlen und informierst verantwortliche Schnittstellen über Qualitätsdefizite
- Die Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen – inklusive von FMEAs und Risikoanalysen, gehört ebenso wie die Begleitung der Umsetzung der Maßnahmen zu deinen Aufgaben
- Du gestaltest und führst Schulungen für die Mitarbeitenden in Hinblick auf qualitätsrelevante Aspekte durch
- Du bist ein Repräsentant der Bulkherstellung in Projekten
Fähigkeiten
- Du bist approbierter Apotheker (m/w/d) oder Naturwissenschaftler (m/w/d) mit Berufserfahrung im pharmazeutischen Produktionsumfeld und verfügst über fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und deren Anwendung
- Du verstehst dich als klare Vertretung des Qualitäts-Schwerpunktes innerhalb der Produktion und bringst dein starkes Qualitätsbewusstsein mit
- Mit deiner analytischen und strukturierten Arbeitsweise sowie einer starken, lösungsorientierten Kommunikation gewinnst du unterschiedliche Schnittstellen für gemeinsame Ziele
- Erfahrung in der Begleitung und Durchführung von Audits und Schulungen hast du bereits
- Deine guten Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab
Standort
Adresse
Ennigerloh, Deutschland