Dokumentationsassistent/ Probenehmer (m/w/d)

Wir sind ein Unternehmen der Adragos Pharma Gruppe und produzieren am Standort Leipzig auf modernen Anlagen hochwertige Arzneimittel, Kosmetika und Nahrungsergänzungsprodukte. Hohe Qualitätsansprüche an die eigene Arbeit, eine Unternehmenskultur geprägt von Wertschätzung und Respekt gegenüber unseren Mitarbeitern sowie langjährige, vertrauensvolle Beziehungen zu unseren Kunden sind die Basis für unseren gemeinsamen Erfolg.

Adragos Pharma wurde 2020 gegründet mit dem Ziel, einer der weltweit führenden CDMOs im Bereich Small Molecule zu werden. Wir verfolgen mit Nachdruck unsere Buy&Build Wachstumsstrategie: Innerhalb der nächsten 3-5 Jahre werden wir Produktionsstätten in Europa und Nordamerika hinzukaufen und integrieren, um unser Ziel zu erreichen, einer der Marktführer zu werden. CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organization) produzieren ca. 25% aller in der Apotheke und in der Klinik erhältlichen Medikamente und spielen daher eine entscheidende Rolle in der weltweiten Medikamentenversorgung für Millionen von Patienten. Auf Grund des immer größer werdenden Drucks auf das Gesundheitssystem (Demografischer Wandel, Verbreitung von chronischen Erkrankungen etc.) werden CDMOs zukünftig noch wichtiger werden. Seit 2020 haben wir unser Team von drei auf über 700 Mitarbeiter (w/m/d) weltweit erweitert und sind nun erfolgreich mit Private Equity, FSN Capital, und einem führenden deutschen
Family Office, Prange Group, verbunden. Bis jetzt haben wir fünf Produktions- und Entwicklungsstätten in Deutschland, Frankreich, Griechenland, Norwegen und Japan akquiriert - werden auch SIE Teil unseres dynamischen Wachstums und bewerben Sie sich jetzt!

• Vorbereitung von Freigabedokumentationen
• Dokumentation und Archivierung erhobener Daten
• Pflege von Datenbanken zur Terminkontrolle
• Erstellung von Trendanalysen
• Durchführung von einzelnen Prüfungen der Packmittel und zur Verpackungsausführung
• Gestaltung, Umsetzung und Einhaltung von Verfahrensanweisungen (Standardarbeitsanweisungen (SOP), Arbeitsanweisungen (AA)) sowie anderer Qualitätssicherungsmaßnahmen
• Verwalten von Archiven des Bereiches Qualitätskontrolle
• Probenahme von Ausgangsstoffen (inkl. Vorbereitung, Dokumentation, evtl. Versenden von Proben für externe Analytik)

• Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder staatlich geprüften medizinischen Dokumentationsassistenten (MDA) oder vergleichbarer Abschluss im pharmazeutisch/medizinischen Bereich
• Gute Kenntnisse der regulatorischen Vorgaben für die Pharmaindustrie (EG-GMP, AMG, AMWHV) von Vorteil, aber nicht Voraussetzung
• Sicheres Arbeiten mit EDV-Systemen (MS-Office, Datenbanken, Warenwirtschaftssystem)
• Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und Einsatzbereitschaft
• Präzise, umsichtige und ergebnisorientierte Arbeitsweise
• Selbstständigkeit und Zuverlässigkeit
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift