Verantwortliche Person Großhandel / Verantwortliche Person gemäß §52a AMG (m/w/d)

Stellenbeschreibung: Über unsDie Therismos GmbH ist stolz darauf, als einziger Anbieter in Deutschland mit Clean Green Certified®-Zertifizierung im Medizinalcannabis-Sektor tätig zu sein. Für uns bedeutet das: absolute Transparenz, höchste Qualitätsstandards und ein verantwortungsvoller Umgang mit Natur und Patient.
Mit Wellford haben wir eine Marke etabliert, die für Innovation und höchste Standards steht. Unsere Produkte entstehen durch moderne, nachhaltige Anbaumethoden – darunter aquaponische Kultivierung, bei der Pflanzenanbau und Fischzucht in einem geschlossenen Kreislauf kombiniert werden. Das Ergebnis: Ressourcen-schonende Produktion, Premium-Qualität und eine zuverlässige Versorgung von Patienten und Apotheken.
Als dynamisches Pharmaunternehmen gestalten wir aktiv die Zukunft der Medizinalcannabis-Therapie in Deutschland – verantwortungsvoll, innovativ und patientenorientiert.About UsTherismos GmbH is proud to be the only company in Germany operating in the medicinal cannabis sector with Clean Green Certified® status. For us, this means absolute transparency, the highest quality standards, and a responsible approach toward nature and patients.
With Wellford, we have established a brand that stands for innovation and premium standards. Our products are produced using modern, sustainable cultivation methods, including aquaponic cultivation, where plant production and fish farming are combined in a closed-loop system. The result: resource-efficient production, premium quality, and reliable supply to patients and pharmacies.
As a dynamic pharmaceutical company, we actively shape the future of medicinal cannabis therapy in Germany—responsibly, innovatively, and with a strong patient focus.
Responsible Person for Wholesale (AMG):Responsible Person Medicinal Cannabis (RP MedCanG):
- Ensuring compliance with Sections 4–16 MedCanG and the requirements of competent authorities (Sections 17–23).
- Applying for permits in accordance with §4 MedCanG and for import/export licenses under §12 MedCanG.
- Maintaining continuous and separate records for each site and each type of cannabis (minimum retention period: 3 years).
- Submitting all relevant data to the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) for each operating site.

• Verantwortliche Person Großhandel gemäß AMG:- Sicherstellung der Einhaltung der AM-HandelsV (§1a, 4–7c) und der GDP-Richtlinien (Kapitel 2.2).
• Verantwortung für den ordnungsgemäßen Betrieb des Großhandels.
• Sicherstellung der Implementierung und Pflege eines Qualitätsmanagementsystems.
• Regelmäßige Überprüfung und Aktualisierung der SOPs gemäß Stand der Wissenschaft und Technik.
• Delegation von Tätigkeiten an Mitarbeitende (Verantwortung verbleibt bei der verantwortlichen Person).
• Responsible Person Medicinal Cannabis (RP MedCanG):
• Verantwortung für die Einhaltung der §§ 4–16 MedCanG und behördlicher Vorgaben (§§ 17–23).
• Beantragung von Genehmigungen gemäß §4 MedCanG sowie Import-/Exportlizenzen gemäß §12 MedCanG.
• Führung kontinuierlicher und getrennter Aufzeichnungen für jeden Standort und jede Cannabisart (Aufbewahrung mind. 3 Jahre).
• Meldung der relevanten Daten an das BfArM für jeden Betriebsstandort.
• QA Specialist:
• Erstellung, Prüfung, Verteilung und Archivierung von QM-Dokumenten, SOPs und Aufzeichnungen.
• Bearbeitung von Change Requests und Überwachung von Änderungsprozessen.
• Mitarbeit bei Self-Inspections.
• Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs.
• Lieferantenqualifizierung.
• Mitarbeit bei produktbezogener Dokumentation sowie QA- und Verantwortungsabgrenzungsvereinbarungen.- Ensuring compliance with the German Medicinal Products Trading Regulation (AM-HandelsV, §1a, 4–7c) and GDP Guidelines (Chapter 2.2).
• Responsibility for the proper operation of the wholesale distribution of medicinal products.
• Ensuring the implementation and maintenance of an effective quality management system.
• Regular review and updating of SOPs according to the current state of science and technology.
• Delegation of tasks to employees (overall responsibility remains with the Responsible Person).QA Specialist:- Preparation, review, distribution, and archiving of QM documents, SOPs, and records.
• Processing of change requests and monitoring of change control procedures.
• Participation in self-inspections.
• Handling deviations and CAPAs.
• Supplier qualification activities.
• Support in product-related documentation and quality assurance agreements, including responsibility delineation agreements.

• Erweiterte Kenntnisse: Risikomanagement, Risikocontrolling, Reklamationsbearbeitung, Qualitätsaudit
• Zwingend erforderlich: Arzneimittelrecht, GMP (Good Manufacturing Practice), Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle (einfache Kontrolltätigkeit), Qualitätsmanagement, Herstellungs- und Kontrollleitung (AMG)