Unternehmen
Morcher GmbH
Über diese Stelle
Stuttgart
Medizin
Festanstellung
Aufgaben
- Eigenverantwortliche Erstellung und Aktualisierung von Medizinprodukteakten für Medizinprodukte und Sonderanfertigungen gemäß Verordnung (EU) 2017/745.
- Strukturierte Sammlung aller Nachweise und Informationen für die technische Dokumentation.
- Vollständige und normgerechte Dokumentation aller relevanten Produktdaten.
- Durchführung von Risikoanalysen und Anwendung geeigneter Methoden gemäß EN ISO 14971 für Sonderanfertigungen.
- Erstellung und Verifizierung grundlegender Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR).
- Mitarbeit bei klinischen Bewertungen für Sonderanfertigungen.
- Planung und Koordination von Maßnahmen zu Post-Market-Surveillance (PMS) sowie zum PostMarket Clinical Follow-Up (PMCF).
- Unterstützung bei sonstigen Projektthemen.
Fähigkeiten
- Abgeschlossene Ausbildung – idealerweise aus dem Gesundheitshandwerk – und Erfahrung mit Implantaten bzw. Sonderanfertigungen.
- Vertrautheit mit den Anforderungen, Begriffen und Abläufen der Verordnung (EU) 2017/745.
- Strukturierte, sorgfältige, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie gutes technisches Verständnis.
- Erforderliche Kommunikations- und Durchsetzungsstärke.
- Teamgeist und hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein.
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Benefits
- Betriebliche Altersvorsorge
- Fahrtkostenzuschuss
- Firmenkultur
- Flache Hierarchien
- Flexible Arbeitszeiten
- Gute Verkehrsanbindung
- Keine Home-Office Angabe
- Monetäre Leistungen
- Öffentliche Anbindung
- Parkplätze vorhanden
- Work-Life-Balance
Standort
Adresse
70374 Stuttgart, Deutschland