Quality Engineer (m/w/d) Supply Chain Medizintechnik

Dann werden Sie Teil unseres internationalen Teams! Seit über 50 Jahren entwickeln und vertreiben wir Medizinsysteme und sind als Premiumanbieter weltweit ganz vorne mit dabei, wenn „Made in Germany“ bei Ärzten, in Krankenhäusern, bei Physiotherapeuten oder im Profisport nachgefragt wird. Der hohe Anspruch, den unsere Kunden sowie wir selbst an uns stellen, macht unser Unternehmen erfolgreich.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Sie als:

Quality Engineer (m/w/d) Supply Chain – Medizintechnik

• Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 und 21 CFR 820
• Unterstützung bei Qualifizierung und Validierung von Prozessen, Anlagen und Prüfmitteln in der Produktion und Logistik
• Durchführung von Risikobewertungen (z. B. nach ISO 14971)
• Mitwirkung bei internen und externen Audits (Kunden, Behörden, Zertifizierungsstellen)
• Bearbeitung und Analyse von Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträgen
• Erstellung, Pflege und Prüfung von Qualitätsdokumentationen
• Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte (Design Transfer, Prozessvalidierung)
• Schulung und Sensibilisierung der Mitarbeitenden zu qualitätsrelevanten Themen

• Ein abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Medizintechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau) oder eine vergleichbare nachgewiesene Erfahrung
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in der Qualitätssicherung in der Produktion, idealerweise in der Medizintechnik
• Kenntnisse der relevanten Normen und Regularien (ISO 13485, MDR, ISO 14971, FDA QSR)
• Erfahrung mit Validierungsprozessen, Audits und Dokumentenmanagementsystemen
• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hands-on-Mentalität
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit