Mitarbeiter/in Qualitätssicherung (Medizinprodukte) Office (m/w/d)

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt engagierte Mitarbeiter im Bereich Qualitätssicherung (m/w/d).

• Betreuung der Lieferantenreklamationen
• Bearbeitung und Koordination von Lieferantenreklamationen – von der Erfassung bis zur Nachverfolgung
• Kommunikation mit Lieferanten und internen Schnittstellen
• Sicherstellung einer lückenlosen Dokumentation
• Mitwirkung bei Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Lieferantenqualität
• Tätigkeiten nach MDR im Bereich EUDAMED und UDI
• Pflege und Verwaltung von Produktdaten in der EUDAMED-Datenbank gemäß Medical Device Regulation (MDR)
• Verwaltung und Kontrolle UDI-relevanter Informationen
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
• Mitwirkung bei Audits sowie internen und externen Prüfungen
• Mitarbeit im Bereich Qualitätssicherung
• Mitarbeit im operativen Tagesgeschäft
• Prüfung und Freigabe von Dokumenten
• Bearbeitung qualitätsrelevanter Vorgänge
• Sicherstellung der Einhaltung interner und externer Qualitätsanforderungen
• Übernahme von Vertretungsaufgaben nach Rücksprache
• Unterstützung des Bereichs Rohstoffe
• Prüfung von Dokumenten zu Wareneingängen
• Kontrolle relevanter Spezifikationen
• Gewährleistung einer qualitätskonformen** **Dokumentation
• Druckdaten
• Eigenständige Koordination und Dokumentation im Vertretungsfall
• Prüfung und Freigabe von Druckdaten hinsichtlich regulatorischer Anforderungen und Kennzeichnungsvorgaben
• Kontrolle der inhaltlichen Richtigkeit

• idealerweise Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung
• Erste Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (z. B. MDR) von Vorteil
• gute Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache
• gute PC-Kenntnisse (Microsoft Office)
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
• Teamfähigkeit sowie eigenverantwortliches Arbeiten