Process Engineer Downstream Processing (m/w/d)

ProBioGen ist ein international agierendes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee und spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe und Impfstoffe.

300 Mitarbeitende tragen mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit täglich dazu bei, neue Therapien voranzubringen und Innovationen weltweit zu etablieren.

Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer Medikamente – etwa zur Behandlung von Krebs und anderen schweren Erkrankungen.

Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin.

Seit 1994 wachsen wir kontinuierlich – Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt!

• Downstream Processing im Bereich Virale Vektoren / ATMPs
• Durchführungen von Filtrationen und Chromatographie
• Qualifizierung und Durchführung von aseptischen Herstellungsprozesse für nicht filtrierbare pharmazeutische Wirkstoffe
• Arbeiten im Reinraum bis Hygienezone B
• Erstellung und Prüfung von Herstellungsrelevanten Dokumenten wie Batch Records, Qualifizierungs- und Validierungsprotokolle, SOPs etc.
• Zeitnahe Identifizierung und Lösung von Herausforderungen in der Prozessführung und Abweichungen
• Untersuchung von Root-Cause Analysen und Implementierung von Korrektiven, und präventiven Maßnahmen.
• Begleitung des Prozesstransfer von der Entwicklung in die GMP Herstellung inklusive Zuarbeit in der Erstellung von Gap/Riskassessments
• Enge Zusammenarbeit mit Crossfunctions wie USP, QC und Fill&Finish

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Biochemie oder vergleichbare Qualifikation
• Bereitschaft zur Arbeit mit Organismen der gentechnischen Sicherheitsstufe 2 (Viren)
• Erfahrungen in einer GMP-Produktionsumgebung sind von Vorteil
• Erfahrungen mit Arbeiten im Reinraum B
• Flexibilität, Verantwortungsbewusstsein und eine zuverlässige, sorgfältige Arbeitsweise
• Lösungsorientiertes, innovatives und partnerschaftliches Arbeiten
• Sehr gute Deutsch- und mindestens einfache Englischkenntnisse