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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Unternehmen

BAUER COMP Holding GmbH

Über diese Stelle

München
Handwerk, Dienstleistung und Fertigung, Pharma
Festanstellung

Aufgaben

  • Koordination der regulatorischen Anforderungen für Produkte und Systeme und Weiterentwicklung der Prozesse mit beteiligten Fachbereichen
  • Begleitung von Zertifizierungen und Konformitätsbewertungsverfahren von der Vorbereitung bis zum erfolgreichen Abschluss
  • Aufbau und Pflege eines Normen- und Anforderungsmanagements
  • Enge Zusammenarbeit mit Qualität, Konstruktion, Einkauf sowie externen Prüfstellen und Behörden
  • Vorbereitung und fachliche Begleitung interner und externer Audits sowie Abnahmen
  • Einbringen von Ideen zur kontinuierlichen Verbesserung und Standardisierung von Prozessen, Dokumentationen und Nachverfolgbarkeit

Fähigkeiten

  • Abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Wirtschaftsingenieurwesen) oder vergleichbare technische Qualifikation
  • Idealerweise Berufserfahrung im Bereich Druckgeräte, Anlagenbau oder vergleichbar regulierter Industrie
  • Kenntnisse relevanter Normen/Regelwerke (z. B. PED, AD 2000, DIN EN 13445, DIN EN 12021) oder die Fähigkeit, sich sicher in technische und regulatorische Themen einzuarbeiten
  • Erste Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit Zertifizierungsstellen oder Behörden von Vorteil
  • Strukturierte und analytische Arbeitsweise, Fähigkeit, bei komplexen Anforderungen den Überblick zu behalten
  • Teamorientierte Kommunikation mit verschiedenen Fachbereichen und Übernahme von Verantwortung
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Benefits

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • 30 Urlaubstage
  • Mobiles Arbeiten möglich
  • Offene Unternehmenskultur, kurze Entscheidungswege und Vertrauen ab Tag eins
  • BAUER Academy mit internen und externen Trainings sowie E-Learnings
  • Benefits wie Wellpass, BusinessBike, Kantine, Kaffee & Obst, Mitarbeiterrabatte

Standort

Adresse

81477 München, Deutschland


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