IT-Manager (w/m/d)

Die PlasmidFactory GmbH wurde im Jahr 2000 in Bielefeld gegründet und ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Herstellung von Plasmiden und Minicircle-DNA spezialisiert hat. Wir schätzen unseren breitgefächerten Kundenkreis in den Bereichen Krebsforschung, Gen- und Zelltherapie sowie Impfung und bieten kundenspezifische Herstellungen in verschiedenen Qualitätsstufen für Forschung, präklinische und klinische Anwendungen. Unsere hochmodernen Anlagen gewährleisten höchste Qualitätsstandards. Unser Produktportfolio umfasst AAV-Produktionsplasmide und Reporter-Konstrukte. An vorderster Front der Next Generation Gene Vectors konzentrieren wir uns auf die Weiterentwicklung von Minicircle-DNA-Technologien. Durch strategische Kooperationen mit globalen Partnern sind wir bestrebt, bahnbrechende Lösungen für die biopharmazeutische Industrie zu entwickeln.

• Zentrale Ansprechperson für alle IT-Fragen im Unternehmen und für externe Dienstleister
• IT-Manager Position mit disziplinarischer Verantwortung (ohne direkte Personalverantwortung)
• IT-Management:
• Aufbau und Pflege der IT-Infrastruktur
• Sicherstellung der Compliance des IT Systems zu Annex 11 EU-GMP Leitfaden, 21 CFR Part 11 und GAMP 5
• Level 1 und/oder Level 2 IT-Support: Gründliche Fehlerbehebung und Analyse auf Backend-Ebene
• Training der Mitarbeiter im Umgang mit GCS, Datensicherheit – und -integritätsanforderungen
• Überblick über sämtliche Lizenzen und Compliance Themen
• Verhandlung, Koordination, Überwachung und Kontaktpflege zu beauftragten Service-Unternehmen im IT-Bereich (Hard- und Software) und Service Level Agreements
• Koordinierung und Freigabe von Computer-System-Validierungen (CSV)
• Technische und Dokumenten-basierte Unterstützung sämtlicher Bereiche, die dem Qualitätsmanagement unterliegen
• IT-Sicherheit:
• Implementierung von Software-Update
• Überprüfungsroutinen für Datenintegrität, Datensicherheit, Datenverfügbarkeit installieren, optimieren und regelmäßig anwenden.
• Risiko-/Bedrohungsmanagement
• Netzwerk Administration:
• Pflege des IT-Netzwerks und Etablierung von Maßnahmen für einen nachhaltigen und sicheren Betrieb
• IT-Beschaffung:
• Erstellung von qualifizierten Entscheidungsvorlagen für die Beschaffung von Hard- und Software
• Sonstiges:
• Einsatz in Bereichen wie Datenanalyse, Auswertungen, Statistik, Mitarbeit ERP, Excel-sheet Validierungen, Digitalisierungen, KI-Applikationen etc.

• Bachelor-Abschluss in (Bio-) Informatik, Informationstechnologie, Programmierung oder Ausbildung zur(m) Fachinformatiker(in)
• Erfahrung im IT-Service-Delivery-Management
• Erste Berufserfahrungen in der Industrie sind wünschenswert, idealerweise in der Pharmaindustrie oder Medizintechnik
• Schnelle Auffassungsgabe, Initiative, Kreativität
• Bereitschaft zu Verantwortungsübernahme
• Belastbar, flexibel, teamfähig, ergebnisorientiert
• Fundierte IT-Kenntnisse und technisches Fachwissen