Unternehmen
Lindis Blood Care GmbH
Über diese Stelle
Über Lindis Blood Care GmbH
Lindis Blood Care GmbH ist ein innovatives MedTech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Lösungen für die intraoperative Blutaufbereitung in der Onkologie spezialisiert hat. Unsere Produkte, basierend auf einer proprietären validierten Technologie, kombinieren einen Antikörper mit einem Filtersystem, um Tumorzellen und andere unerwünschte Zellen aus dem Blut zu entfernen – ein bedeutender Fortschritt für Patienten und Mediziner.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit im Bereich Qualitätssicherung , die gemeinsam mit der Leitung unser QM-System weiterentwickelt und aktiv gestaltet.
Aufgaben
- Weiterentwicklung, Pflege und Optimierung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
- Unterstützung bei internen und externen Audits
- Bearbeitung von CAPAs und Änderungsmanagement-Prozessen
- Pflege der QM-Dokumentation und Dokumentenlenkung
- Mitarbeit bei Selbstinspektionen sowie der Überwachung qualitätssichernder Maßnahmen
- Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. Qualifizierungs- und Validierungsdokumente)
Fähigkeiten
- Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Pharmazie, Biologie, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
- Erste Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung in einem regulierten Umfeld von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntnisse in GMP sowie ISO 9001 / 13485 wünschenswert
- Strukturiertes, eigenverantwortliches Arbeiten und ein gutes Auge für Details
- Teamgeist, Kommunikationsstärke und die Motivation, Verantwortung zu übernehmen
Standort
Adresse
Hennigsdorf, Deutschland