Pharmazeutin (Mensch)

Für die GMP-Herstellung von Fertigarzneimitteln sowie die Herstellung von stofflichen Medizinprodukten und Kosmetika wie auch für die Mitwirkung in Regulator Affairs suchen wir einen Pharmazeuten/ eine Pharmazeutin.

• Steuerung und Überwachung der GMP-gerechten Herstellung von Fertigarzneimitteln, Herstellung von Medizinprodukten
• Verantwortung für die Einhaltung und Umsetzung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen
• Mitarbeit bei der Validierung von Produktionsprozessen und Anlagen
• Überprüfung, Freigabe und Dokumentation von Herstell- und Produktionsprotokollen
• Durchführung von In-Prozess-Kontrollen und Sicherstellung der Produktsicherheit
• Mitarbeit in der Qualitätssicherung (QA) und dem Qualitätsmanagement (QM)
• Schulung von Mitarbeitern in GMP-relevanten Themen
• Zusammenarbeit mit Produktion, Labor und externen Auditoren / Behörden
• Mitwirkung im Risikomanagement
• Überwachung nach dem Inverkehrbringen gem. MDR (Medical Device Regulation) einschließlich der Erstellung der zugehörigen Berichte
• Erstellung technischer Dokumente für ein wachsendesSortiment aus pflanzlichen Arzneimitteln, Kosmetika und Medizinprodukten insbesondere zur Registrierung der Produkte innerhalb und außerhalb der EU

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie (oder vergleichbar)
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Arzneimittelproduktion unter GMP-Bedingungen
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Vorschriften (z. B. EU-GMP, AMWHV, Arzneimittelgesetze)
• Erfahrung mit Validierungs- und Qualifizierungsprozessen
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und präzise Arbeitsweise
• Gute Kommunikationsfähigkeiten sowie Teamfähigkeit