Unternehmen
MOSKINTO
Über diese Stelle
Talheim
IT & Tech, Qualitätsmanagement
Festanstellung
Über MOSKINTO
Für unsere innovative Marke MOSKINTO suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsmanagement Beauftragter QMB / QMV (m/w/d) zur Unterstützung der Geschäftsführung.
MOSKINTO ist eine Marke der Apaloo GmbH und bietet seit über 10 Jahren Lösungen zur Vor- und Nachsorge von Insektenstichen an. In über 40 Ländern vertreiben wir erfolgreich unsere Produkte – allen voran unser wirkstofffreies und kinderfreundliches Mückenpflaster zur Linderung von Juckreiz nach Insektenstichen.
Aufgaben
- Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen für bestehende und neue Produkte, inkl. Verpackungsprüfung und -aktualisierung.
- Organisation und Durchführung von Studien in Zusammenarbeit mit externen Agenturen sowie Betreuung internationaler Zulassungen.
- Sicherstellung regulatorischer Anforderungen (z. B. PRRC, ISO 13485, SOP-Updates, Audits, CAPA-Bearbeitung).
- Durchführung von Qualitätskontrollen und kontinuierliche Optimierung von Prozessen, Formularen und Protokollen.
- Koordination von Post-Market-Aktivitäten inklusive Reklamationsbearbeitung, Rückrufmanagement und Behördenmeldungen.
- Schulung und Unterstützung interner Teams zu Qualitäts- und regulatorischen Themen.
Fähigkeiten
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Biomedizin, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs oder vergleichbare Ausbildung.
- Fundierte Kenntnisse in ISO 13485, MDR/IVDR sowie internationalen Zulassungsprozessen im Medizinproduktebereich.
- Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs, idealerweise in einem international tätigen Unternehmen.
- Erfahrung in Auditvorbereitung und -durchführung, Erstellung und Pflege von Technischer Dokumentation sowie im CAPA- und Post-Market-Prozess.
- Strukturierte Arbeitsweise und eine Hands-on-Mentalität
- Souverän im Umgang mit MS-Office
Standort
Adresse
Talheim, Deutschland