Quality Management Specialist (m/w/d)

Die Dr. Ebeling & Assoc. GmbH ist ein Dienstleistungsunternehmen für das Gesundheitswesen (Health Care und Pharmaindustrie) mit langjähriger Erfahrung in der wissenschaftlichen, medizinischen und regulatorischen Beratung und einem breiten Spektrum an Dienstleistungen im Rahmen des Lebenszyklusmanagements von u.a. Arzneimitteln und Medizinprodukten.

Werden Sie Teil des Teams „Quality Management/Quality Assurance“ und leisten Sie einen Betrag zum Schutz der Patient:innen, indem Sie die Pflege des firmeninternen Qualitätsmanagementsystems der Dr. Ebeling & Assoc. GmbH sowie die dienstleistungsbezogene Prozesssteuerung unterstützen.

Die Dr. Ebeling & Assoc. GmbH mit Firmensitz in Hamburg sucht zur Verstärkung des Teams zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet in Vollzeit oder Teilzeit einen

Quality Management Specialist (m/w/d)

• Dokumentenlenkung (Vorgabe- und Nachweisdokumentation)
• Erstellung und Pflege von QM-Dokumenten in englischer Sprache (inkl. SOPs/Arbeitsanweisungen)
• Planung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits
• Schulungsbedarfsermittlungen sowie Koordination und Durchführung von Schulungen
• Bearbeitung von Abweichungen, Beanstandungen sowie Change Control Verfahren (Berichtserstellung inkl. Risikoanalysen und Ableiten/Nachhalten von Maßnahmen)
• Kontinuierliche Prozessüberwachung inkl. QC und Ermittlung von Kennzahlen
• Vorbereitung und Teilnahme an den regelmäßigen QM-Meetings sowie Managementbewertungen

• Sie haben eine Aus- oder Weiterbildung zum/zur Qualitätsmanagementbeauftragten nach ISO 9001
• Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse setzen wir voraus
• Sie sind im Umgang mit Microsoft Office (insbesondere Excel) versiert
• Sie arbeiten eigenverantwortlich, strukturiert und lösungsorientiert
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit zeichnen Sie aus
• Von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich ist eine Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und/oder dem Pharmaumfeld