Unternehmen
Tizio Hybrid Implants GmbH
Über diese Stelle
Rostock
IT & Tech, Qualitätsmanagement
Festanstellung
Aufgaben
- Unterstützung und Pflege bei der Weiterentwicklung unseres zertifizierten Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und MDR (Medical Device Regulation 2017/745)
- Mitwirkung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits sowie Lieferantenaudits
- Erstellung, Pflege und Schulung von Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen und QM-Dokumentation
- Unterstützung bei der Überwachung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
- Mitarbeit bei der Lenkung nicht konformer Produkte, Nacharbeit und Abweichungsmanagement
- Unterstützung bei Risikomanagementprozessen gemäß MDR
Fähigkeiten
- Wissenschaftlich-technischer Abschluss oder vergleichbare Berufsausbildung
- Idealerweise erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement im Medizinproduktebereich (ISO 13485, MDR)
- Kenntnisse im Umgang mit Regulatorischen Anforderungen (MDR, ISO 14971, ISO 13485) wünschenswert
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- Analytisches Denken, strukturierte Arbeitsweise, hohe Motivation, Flexibilität und Teamfähigkeit
- Selbständigkeit, Genauigkeit und Zuverlässigkeit
- Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen (Excel, Outlook, PowerPoint, Word)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Standort
Adresse
Rostock, Deutschland