Unternehmen
GYNEMED GmbH & Co. KG
Über diese Stelle
Über GYNEMED GmbH & Co. KG
Gynemed widmet sich seit seiner Gründung im Jahr 1998 der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb hochwertiger Medizinprodukte für die Reproduktionsmedizin. Dank flacher Hierarchien und einer teamorientierten Unternehmenskultur bei einem Team von knapp über 45 Mitarbeiter*innen sind abwechslungsreiche Aufgaben und große Eigenverantwortung garantiert. Ein attraktives Vergütungsmodell inkl. Bonuszahlungen sowie moderne Arbeitszeitmodelle sorgen für eine ausgeglichene Work-Life-Balanc e . Dank unseres starken Wachstums in den letzten Jahren und der krisensicheren Branche bieten wir eine Arbeitsplatzsicherhei t , die ihresgleichen sucht. Wir sitzen nördlich von Lübeck mit optimaler Verkehrsanbindung an die Autobahn .
Wir suchen eine/n
Quality Management Specialist (m/w/d) Medizinprodukte in Vollzeit
Aufgaben
- Aufrechterhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung des internen Dokumentenmanagementsystems nach ISO 13485
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits
- Reklamationsbearbeitung
- Unterstützung des internen CAPA-Prozesses
- Ermittlung von Qualitätskennzahlen
- Durchführung von Mitarbeiterschulungen in Qualitäts- und Unternehmensprozessen
- Selbstständiges Umsetzen von Normenanforderungen in die bestehenden Prozesse des Unternehmens
- Kommunikation mit Lieferanten zu Qualitätsthemen
Fähigkeiten
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften oder Betriebswirtschaft mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Erfahrung im Qualitätswesen
- Fundierte Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen und geltenden Normen (MDR/IVDR, EN ISO 13485)
- Selbstständige und zugleich teamorientierte Arbeitsweise
- Erfahrung im Projekt- und Zeitmanagement sowie Hands-on-Mentalität
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift erforderlich
Standort
Adresse
Sierksdorf, Deutschland