Projektassistenz Klinische Studien (m/w/d)

SocraTec R&D GmbH – als junges und dynamisches Unternehmen bieten wir maßgeschneiderte Dienstleistungen, die für die moderne Arzneimittelentwicklung in der heutigen Zeit benötigt werden - von einzelnen Modulen bis hin zum Full-Service für klinische Studien. Mit unseren ca. 100 festangestellten Mitarbeitern - verteilt auf unsere beiden Standorte in Erfurt und Oberursel – streben wir gemeinsam nach besten Lösungen für unsere Kunden.

Wir suchen für unseren Standort in Oberursel – wunderschön am Taunus gelegen und gleichzeitig nah zur Europastadt Frankfurt - bürobasiert und in Vollzeit zum nächstmöglichen Termin einen

Clinical Trial Manager für klinische Prüfungen (m/w/d)

Das Team von SocraTec besteht aus Individualisten - ihre Erfahrungen, Fähigkeiten und persönlichen Qualitäten sind die unschätzbare Ressource von SocraTec als mittelständisches Unternehmen.

Klinische Studien bei SocraTec – hier steht der Mensch im Mittelpunkt

Sie sind als Clinical Trial Manager verantwortlich für die Planung, Organisation und Koordination klinischer Studien der Phasen II – IV gemäß ICH- und GCP-Richtlinien. Wir sehen Sie als wichtiges Bindeglied und Moderator zwischen Auftraggeber, Projektleitung, Prüfarzt und Monitor.

• Unterstützung der ProjektmanagerInnen bei Planung und Durchführung klinischer Studien (Phase I–IV)
• Mitwirkung an Studienunterlagen und Prüfung wichtiger Dokumente wie Prüfpläne oder Abschlussberichte
• Eigenständige Zusammenstellung von Unterlagen für Behörden- und Ethikeinreichungen
• Sicherstellung, dass der Trial Master File jederzeit vollständig und aktuell ist
• Mitwirkung an klinischen Abschlussberichten
• Kommunikation mit Fachabteilungen, Prüfzentren, Auftraggebern, Gesundheitsbehörden und Ethikkommissionen
• Organisation von Meetings und Veranstaltungen
• Administrative Unterstützung des Standorts Oberursel, anderer Abteilungen sowie der Geschäftsführung

• Abgeschlossene Berufsausbildung oder erste Berufserfahrung, idealerweise im kaufmännischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
• Motivation, Organisationstalent und Lernbereitschaft sind wichtiger als der Abschluss
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift für internationale Dokumentation und Kundenkontakte
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Organisationstalent
• Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Serviceorientierung

• 30 Urlaubstage
• Einarbeitung
• Fahrtkostenzuschuss
• Flexible Arbeitszeiten
• Gestaltungsspielraum
• Gute Verkehrsanbindung
• Keine Home-Office Angabe
• Monetäre Leistungen
• Onboarding
• Parkplätze vorhanden
• Urlaub >= 30 Tage
• Weiterbildungen
• Weiterentwicklung
• Work-Life-Balance