Quality Manager (m/w/d) im Bereich GCP/ klinische Studien

Sie möchten bei einem international agierenden Auftragsforschungsunternehmen tätig sein und von den Vorteilen eines mitarbeiterorientierten mittelständischen Unternehmens profitieren? Dann sind Sie bei uns richtig.

Seit mehr als 30 Jahren unterstützt DATAMAP äußerst erfolgreich internationale Kunden der pharmazeutischen Industrie und der Medizintechnik bei der statistischen Planung, Programmierung und Auswertung klinischer Studien. Unser 50-köpfiges Team aus den Bereichen Statistik/ Programmierung/ IT/ Administration leistet einen wertvollen Beitrag zur Forschung und Entwicklung wirksamer und sicherer Medikamente sowie innovativer Medizinprodukte. Zufriedene Mitarbeiter*innen, offene Kommunikation und Wertschätzung sind wesentliche Elemente unserer Unternehmenskultur.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt möchten wir unser QM-Team erweitern und freuen uns daher über Ihre Unterstützung als

Quality Manager (m/w/d)
im Bereich GCP/ klinische Studien

• Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems und unserer SOPs unter Berücksichtigung nationaler und internationaler Gesetze und Richtlinien (z.B. ICH, GCP)
• Eigenverantwortliche Entwicklung von firmeninternen Qualitätsprozessen in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits
• Betreuung von Kundenaudits und Inspektionen
• Auswahl und Qualifizierung externer Dienstleister
• Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Computer System Validierung (GAMP5)
• Konzeption, Koordination und Durchführung von Trainings
• Kontaktperson für interne und externe Fragen im Bereich Qualitätsmanagement

• Erfahrungen im Qualitätsmanagement, vorzugsweise im Bereich GCP/ klinische Studien in der pharmazeutischen Industrie oder in einem Auftragsunternehmen
• Selbstständiges, sorgfältiges, pro-aktives und verantwortungsvolles Arbeiten
• Hohes Qualitätsbewusstsein
• Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich in Wort und Schrift darzustellen (Englisch und Deutsch)