Laborant/ Technischer Assistent mit Schwerpunkt biologischen Aktivitätstestungen im GMP-Bereich (m/w/d)

Die GenMar Pharma GmbH ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Herstellung eines biologischen Wirkstoffs spezialisiert hat, der in Medikamenten zur Behandlung des Respiratory Distress Syndroms (RDS) bei Frühgeborenen eingesetzt wird. Das Unternehmen wurde 2023 als Joint Venture der Lyomark Pharma GmbH und Aerogen Pharma gegründet. Aktuell befindet sich GenMar Pharma im strukturellen und organisatorischen Aufbau – parallel zur Errichtung zweier hochmoderner Produktionsstätten in Buchloe und Kaufbeuren. Zur Erweiterung unserer Kapazitäten suchen wir für unseren Standort Hannover zum nächstmöglichen Zeitpunkt:

Laborant/ Technischer Assistent
mit Schwerpunkt biologischen Aktivitätstestungen im GMP-Bereich (m/w/d)

Eintrittsdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Bereich: Qualitätskontrolle
Arbeitszeit: Vollzeit

• Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation analytischer Tätigkeiten nach etablierten Methoden unter Einhaltung der Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP)
• Erlernung/ Durchführung eines regulatorischen angeforderten biologischen Aktivitätstest (in vivo Modell) unter strikter Einhaltung gesetzlicher und ethischer Vorgaben
• Präzises und sorgfältiges Arbeiten bei komplexen experimentellen Abläufen
• Pflege, Kontrolle und Kalibrierung der verwendeten Labor- und Messtechnik
• Selbstständige Erstellung und Mitwirken an der Erstellung sowie der Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Prüfmethoden, Entwicklungsberichten und vergleichbaren Dokumenten
• Termingerechte Erstellung behördenrelevanter, pharmazeutisch-technischer Dokumentationen mit Unterstützung durch die Laborleitung
• Teilnahme an GMP-Inspektionen und Unterstützung der Laborleitung für einen inspektionsfähigen Zustand des Labors

• BSc oder eine abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Bereich (z. B. BTA, CTA, PTA, MTA, Chemielaboranten, tiermedizinische Fachangestellte oder Biologietechniker, jeweils (m/w/d)) oder vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung im GMP-/ GLP-regulierten Umfeld von Vorteil
• Erfahrungen mit biologischen Testverfahren, Tierversuchen und FELASA B Qualifikation sind wünschenswert
• Sehr sorgfältige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und Kommunikationsstärke
• Englischkenntnisse erforderlich