Qualitätsbeauftragter (m/w/d)

Als Teil der Division Medical Gas Solutions ist MEDGAS-Technik unser medizinisches Kompetenzzentrum in Kontinentaleuropa. MEDGAS-Technik, mit Unternehmenssitz Berndroth, konzentriert sich auf das Geschäft mit medizinischen Gasen, hochreinen technischen Gasen und Laboren in Deutschland, Österreich und der Schweiz. Unser Spektrum umfasst den Verkauf vollständiger Anlagen, inklusive Installation und begleitendem Service. Unsere Philosophie basiert auf der Verbesserung von Zuverlässigkeit, Sicherheit, Qualität und Effizienz und wird getragen von langjähriger Erfahrung und ausgeprägtem technischen Know-how. Der Patient steht bei uns immer im Mittelpunkt. Um unser Qualitätsbewusstsein weiter auszubauen, bieten wir eine spannende Herausforderung als Qualitätsmanagement- und Compliancebeauftragten (QMB).

• Einführung und kontinuierliche Optimierung von QM-Prozessen inklusive der Anpassung des aktuellen QM-Handbuchs und bestehender SOP’s
• Sicherstellung des „first time right“ Ansatzes inkl. Monitoring der Qualität von Montage- und Servicearbeiten und Vorschlägen zur Prozessverbesserung
• Verantwortung für die Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen, bspw. MDR (EU) 2017/745, und der Aufgaben einer Verantwortlichen Person nach MDR (PRRC)
• Proaktive Kommunikation mit Behörden, Kunden und Zertifizierungsstellen
• Durchführung interner und externer Audits und Begleitung von Zertifizierungsprozessen
• Konzeption und Durchführung interner Schulungsmaßnahmen und Trainings
• Unterstützung des Managements und der Fachbereiche, u. A. Einkauf, Technik und Service bei relevanten Fragen
• Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems nach ISO 9001, 14001, 45001 und 13485 und Übernahme arbeitssicherheitsrelevanter Themen

• Studium der Ingenieurswissenschaften, idealerweise mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement, und 2-3 Jahren relevanter Berufserfahrung im technischen oder medizintechnischen Umfeld
• Zusatzqualifikation als QM-Auditor oder Brandschutzbeauftragter von Vorteil
• Fähigkeit zur teamorientierten und konstruktiven Zusammenarbeit mit anderen Berufsgruppen, u. a. Management, Montage und Technik
• Technisches Verständnis gepaart mit analytischen Fähigkeiten und einer starken Problemlösungskompetenz
• Routinierte Anwendung von Qualitätsmanagementtools und -methoden wie FMEA, CAPA, Lean Management und Six Sigma
• Erfahrung in der Vorbereitung und Durchführung von Schulungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Reisebereitschaft in der Region DACH ca. 20%