Spezialist Qualifizierung (m/w/d) Produktions- und Nebenanlagen GMP

Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer familiären Atmosphäre mit der Stärke einer globalen Organisation zusammentrifft.

Die Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH (OPGD) in Springe bei Hannover ist einer von fünf hochmodernen Produktionsstandorten. Dort stellen wir mit unseren rund 850 Mitarbeiter:innen ein Fertigarzneimittel sowie Zwischenprodukte zur Weiterverarbeitung her.

In Ihrer Rolle als Spezialist Qualifizierung (m/w/d) Produktions- und Nebenanlagen GMP (m/w/d) verantworten Sie die Qualifizierungen im Rahmen eines Neuanlagenprojektes. Diese Position wird in Vollzeit zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet gesucht.

Gestalten Sie mit uns die Zukunft neuer Gesundheitslösungen und verbessern Sie das Leben von Menschen.

• Aktive Begleitung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten
• Erstellung der Dokumentation (Pläne, Protokolle, Berichte) für die Design-, Installations- und Funktionsqualifizierung (DQ, IQ, OQ)
• Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie Formblättern
• Verwaltung und Erstellung von Qualitätsmanagementdokumenten (u.a. Validierungsmatrix)
• Teilnahme an FATs und SATs

• Abgeschlossene Berufsausbildung mit Zusatzausbildung (z.B. Industriemeister Pharmazie) oder naturwissenschaftliches/ technisches Studium
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
• Souveräner Umgang mit IT-Anwendungen, insbesondere MS Office
• Proaktiver, selbstständiger, dennoch team- und zielorientierter Arbeitsstil
• Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken
• Der Bereich der Technik ist dafür verantwortlich, dass unsere Produktionsanlagen, Gebäude und sonstige Ausrüstungen vorhanden sind und ordnungsgemäß funktionieren. Er besteht aus den Abteilungen Automation, Engineering, Facilites & Utilities, Maintenance und Qualification.
• Die Qualification verantwortet mit rund 15 Mitarbeitenden die Design Qualifizierung, Installationsqualifizierung und Funktionsqualifizierung (DQ, IQ und OQ). Durch die Qualifizierung der Produktions- und Nebenanlagen wird sichergestellt das geeignete Anlagen bzw. Equipments zum Einsatz kommen.