Study Nurse / Studienassistenz Klinische Studien (m/w/d)

Das Universitätsklinikum Heidelberg (UKHD) ist eines der bedeutendsten medizinischen Zentren in Deutschland und steht für die Entwicklung innovativer Diagnostik und Therapien sowie ihre rasche Umsetzung für den Patienten. Mit rund 14.000 Mitarbeitenden konzernweit in mehr als 50 klinischen Fachabteilungen mit über 2.500 Betten werden jährlich circa 80.000 Patienten voll- und teilstationär und mehr als 1.000.000 Mal Patienten ambulant behandelt.

Study Nurse/ Studienassistenz (m/w/d)

zum nächstmöglichen Zeitpunkt an der Klinik für Hämatologie, Rheumatologie und Onkologie für die GMMG-Studiengruppe im Bereich akademischer klinischer Studien zur Erweiterung der Studien und assoziierten wissenschaftlichen Programme, für klinische Studien, Forschung und Patientenversorgung gesucht.

Im Prüfzentrum Heidelberg der GMMG-(GMMG, German-speaking Myeloma Multicenter Group) Studiengruppe am UKHD werden u. a. multizentrische akademische Studien für Patienten in allen Krankheitsstadien des Multiplen Myeloms koordiniert und durchgeführt. Unser gemeinsames Bestreben ist die Optimierung der Therapiemöglichkeiten für Myelompatienten und die Verbesserung ihrer Prognose und Lebensqualität. Wir bieten einen vielseitigen, interessanten, modern ausgestatteten Arbeitsplatz und ein kollegiales Arbeitsumfeld.
* Job-ID: V000014927
* Einsatzgebiet: Klinik für Hämatologie, Onkologie und Rheumatologie
* Einsatzort: Heidelberg
* Startdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt
* Tätigkeitsbereich: Pflege- und Funktionsdienst
* Anstellungsart: Vollzeit (38,5 Wochenstunden)
* Befristung: Befristet (24 Monate)
* Vertrag: TV-UK

• Übergeordnete Beschreibung:
• Projektkoordination im Rahmen multizentrischer klinischer Studien nach Arzneimittelgesetz und Medizinproduktedurchführungsgesetz.
• Planung, Organisation, Durchführung und Dokumentation klinischer Studien (Medikamentenstudien und Registerstudien) im Bereich Hämatologie
• Erfassung, Dokumentation und Pflege von Studiendaten in deutscher und englischer Sprache unter Einhaltung wissenschaftlicher Qualitätsstandards
• Selbstständige Vorbereitung und Durchführung studienspezifischer Maßnahmen
• Tätigkeiten in der Klinik direkt am Patient: Assistenz bei Punktionen, Blutentnahme, Aufbereitung und Versand von Patientenmaterialien (Biomaterial und Daten)
• Vorbereitung und Begleitung des klinischen Monitorings, Audits und Inspektionen
• Zusammenarbeit mit Studienärzten/-innen und Studienassistenten/-innen der Studienzentrale. Teilnahme an Teambesprechungen
• Teilnahme an Studientreffen / Investigator Meetings und Weiterbildungsveranstaltungen

• Berufsausbildung im medizinischen Bereich als MFA oder als examinierte Kranken- und Gesundheitspflegerin
• Berufserfahrung als Study Nurse. Umfassende Fachkenntnisse und Kenntnisse in ICH-GCP, Erfahrung im MPG / MPDG, selbstständige, proaktive, strukturierte und präzise Arbeitsweise
• Fortbildung „Kompetente Studienassistenz KKS Heidelberg" 120 Stunden
• Mehrjährige Erfahrung in der Betreuung von klinischen Studien
• Umfangreiche Kenntnisse der GMMG-Studiengruppe
• Medizinische Kenntnisse und Wissen zur Myelomerkrankung
• Sehr gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten