Qualitätsingenieur Automatisierungstechnik (m/w/d)

Seit über 100 Jahren sind wir als familiengeführtes Unternehmen der Technologieführer im Dosieren, Füllen und Verpacken anspruchsvoller Produkte – von flüssig bis fest. Rund 3.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter an über 20 Standorten weltweit entwickeln wegweisende Lösungen, Systeme und Technologien für unsere vier Geschäftsbereiche: Consumer, Life Science, Nonwovens und Pharma.

Gemeinsam tun wir alles dafür, dass unser Team auch in Zukunft Optima, das Beste ist #wecareforpeople

Als Qualitätsingenieur Automatisierungstechnik (m/w/d) sind Sie Teil von Optima Pharma. Dabei wirken Sie bei der Entwicklung und Fertigung intelligenter Turnkey-Abfülllösungen inklusive Isolator und Gefriertrockner für die Pharma- und Biotech-Industrie mit. Zukunftsorientiert, nachhaltig und flexibel.

• Die Analyse und Interpretation regulatorischer Anforderungen (z. B. GAMP, Annex, 21 CFR) liegt in Ihrer Verantwortung.
• Verantwortung übernehmen Sie auch bei der Erstellung und Pflege von SOPs sowie Programmierrichtlinien unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben.
• Sie entwickeln unsere Strategie im Kontext regulatorischer Anforderungen wie IEC 62443, CRA, GAMP und 21 CFR weiter und stimmen diese im Team ab.
• Bei Kunden-Audits zu Software-Themen wirken Sie aktiv mit und sichern die Qualität durch Stichproben von Inbetriebnahme-Checklisten (Quality-Gate).
• Ihr Wissen geben Sie weiter, indem Sie praxisnahe Schulungsunterlagen erstellen und Trainings für neue sowie erfahrene interne und externe Mitarbeiter durchführen.

• Sie haben ein abgeschlossenes Studium in Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Informatik, Maschinenbau oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Fundierte Kenntnisse in regulatorischen Themen wie IEC 62443, DIN EN ISO 13849, GAMP, CRA oder 21 CFR bringen Sie mit.
• Erfahrung im Sondermaschinenbau oder in regulierten Industrien setzen Sie idealerweise bereits ein.
• Ihre strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise kombiniert mit kommunikativer Stärke macht Sie zu einem wertvollen Teamplayer.
• Fachlich bleiben Sie am Puls der Zeit und entwickeln sich gerne in einem dynamischen, technologiegetriebenen Umfeld weiter.