Prozessingenieur (m/w/d)

Wir schaffen dauerhafte Verbindungen: Dank unserer vertrauensvollen Kontakte zu lokalen Personalentscheidern bietet Ihnen unser Expertenteam von Randstad professional solutions attraktive Jobs bei erfolgreichen Unternehmen aus dem Pharmasektor . Aktuell suchen wir in Singen einen versierten Process Engineer . Sie sind Biotechnologe und auf der Suche nach einem sicheren Arbeitsplatz mit fairer Vergütung und einer langfristigen Perspektive? Bei uns finden Sie, was Sie suchen – bewerben Sie sich jetzt! Unser Arbeitsklima und die Offenheit unserer Teams fördern die Chancengleichheit für alle Menschen – auch mit Behinderung, deren Bewerbung wir begrüßen.

• Durchführung von Änderungskontrollen, Untersuchungen, CAPAs und kontinuierlichen Prozessverbesserungen während der Validierungs-/Herstellungsaktivitäten
• Management von Arbeitspaketen für Investitionsprojekte unter Einhaltung von Zeitplänen, Richtlinien und Verfahren
• Unterstützung bei der Qualifizierung neuer Anlagen und Ausrüstungen zur Herstellung von Impfstoffen unter Einhaltung von cGMP-Anforderungen und globalen gesetzlichen Bestimmungen
• Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Berichterstattung von Validierungsaktivitäten, inkl. Analyse von Daten und Ermittlung von Ergebnissen und Schlussfolgerungen
• Zusammenarbeit mit QA, Qualitätskontrolle und anderen Unterstützungsfunktionen zur Gewährleistung des reibungslosen Ablaufs des Technologietransfers und der Validierung
• Verantwortung für Rezepte und Rezeptlisten
• Koordination des Technologietransfers als Vertreter der Receiving Unit
• Fehlersuche und Verbesserungen während des Technologietransfers
• Verantwortung für die Erstellung und den Inhalt der Stücklisten (BOM) für Rohstoffe und Single-Use-Materialien
• Unterstützung beim Aufsetzen des praktischen Prozesses in der Produktion

• Hochschulabschluss in Biotechnologie oder einem verwandten Bereich
• Mehrjährige Erfahrung in der Unterstützung von Start-ups, im Technologietransfer und der Aufrechterhaltung von cGMP-konformen biopharmazeutischen Herstellungsprozessen
• Fundierte GMP-Kenntnisse
• Idealerweise Erfahrung in der Arbeit mit lebenden Viren
• Erfahrung im Schreiben von technischen Dokumenten, inkl. Validierungsdokumenten, Protokollen und Berichten
• Erfahrung in der Anwendung von statistischen Analysewerkzeugen und Design of Experiments (DoE) von Vorteil
• Technisches Wissen innerhalb der biologischen Wirkstoffherstellung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Freude an interdisziplinärer und funktionsübergreifender Teamarbeit
• Organisationstalent und eine zielorientierte Arbeitsweise