Unternehmen
Randstad Deutschland GmbH & Co. KG
Über diese Stelle
Frankfurt am Main
Handwerk, Dienstleistung und Fertigung, Pharma
Festanstellung
Teilweise Remote Work
Über Randstad Deutschland GmbH & Co. KG
Aktuell bietet Randstad professional solutions eine attraktive Position als Regulatory Site Officer bei unserem Kunden in Frankfurt . Werden Sie Teil unseres erfolgreichen Teams! Überzeugen Sie sich jetzt persönlich von Ihren Möglichkeiten bei einem der führenden deutschen Personaldienstleister und bewerben Sie sich noch heute online! Diversität wird bei uns aktiv gelebt, daher begrüßen wir jede Bewerbung.
Aufgaben
- Überprüfung der Fertigungs- und Kontrollverfahren
- Bewertung der regulatorischen Auswirkungen von Produktänderungen
- Koordination regulatorischer Aktivitäten durch lokale und globale Zusammenarbeit
- Bereitstellung regulatorischer Expertise für neue Technologien
- Begleitung von Transferprojekten
- Umwandlung wissenschaftlicher Inhalte in regulatorische Dokumente
- Entwicklung von Antworten für Gesundheitsbehörden
- Verbindungsperson zwischen Regulatory Affairs und QA/Manufacturing.
- Bereitstellung von Fachwissen während Inspektionen und Audits.
Fähigkeiten
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar)
- Technischer Hintergrund in der pharmazeutischen CMC (Labor, Herstellung, analytische Kontrolle) wünschenswert
- Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory CMC
- Sehr gute GMP-Kenntnisse
- Erfahrung mit Datenmanagementsystemen und Dokumentationstools
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich)
- Strategisches Denkvermögen und Problemlösungsfähigkeiten
- Effektive Kommunikationsfähigkeiten
Standort
Adresse
Frankfurt am Main, Deutschland