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Randstad Deutschland GmbH & Co. KG
Über diese Stelle
Über Randstad Deutschland GmbH & Co. KG
Unser Expertenteam von Randstad professional solutions sucht aktuell im Auftrag eines Geschäftspartners einen qualifizierten Techniker Elektrotechnik bzw. Process Expert Data Integrity . Nutzen Sie unseren Service als Sprungbrett in ein attraktives Unternehmen aus der Pharmabranche am Standort Biberach . Bewerben Sie sich jetzt direkt online – oder kontaktieren Sie uns telefonisch oder per E-Mail und lassen Sie sich unverbindlich von unseren freundlichen Kollegen beraten. Übrigens: Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
Aufgaben
- Erfassung, Bewertung und Behebung von anlagenbedingten Störungen
- Identifizierung vorbeugender Maßnahmen zur Vermeidung von Anlagen-/Systemausfällen
- Eigenständige Betreuung von Automatisierungsthemen
- Sicherstellung der Integrität elektronischer Daten
- Erarbeitung neuer Prozessabläufe unter Einhaltung von cGMP-Regularien
- Statistische Auswertung und Interpretation von Prozess- und Maschinenkenndaten
- Fungieren als Ansprechpartner bei technischen Fragen, Wartungen, Kalibrierungen und Projektarbeit
- Übernahme der Investigator-Rolle, inkl. Bearbeitung von Untersuchungen im Rahmen von Abweichungen, Leitung von Untersuchungen sowie Definition, Ausführung und Dokumentation von Maßnahmen zur Korrektur oder Vermeidung von Fehlern (CAPA)
- Aktive Teilnahme an Troubleshootings, inkl. Bewertung, Abstellen der Ursache und GMP-gerechte Dokumentation von Fehlfunktionen/Störungen
- Übernahme der Rolle „Change Manager“ bei der nachhaltigen Implementierung von Änderungen an Prozessen, Abläufen und Maschinen und bei der Anpassung von technischen Dokumenten
- Fachliche Führung des technischen Betriebspersonals
Fähigkeiten
- Qualifikation als Industriemeister für Elektrotechnik, technischer Industriemeister im Bereich Pharma oder abgeschlossenes Studium als Pharmaingenieur (FH)
- Einschlägige Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung mit technischen Anlagen im GMP-Umfeld
- Idealerweise Kenntnisse in der Elektro- und/oder Automatisierungstechnik
- Erfahrung mit komplexen, modernen Anlagen zur Herstellung oder Verarbeitung von biopharmazeutischen Produkten
- Erfahrung in der Datenauswertung und Berichterstellung
- Fähigkeit zur Darstellung von technischen Sachverhalten im Rahmen von Schulungen oder Unterweisungen
- Sehr gute PC-Kenntnisse
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständiges Arbeiten in einem interdisziplinären Umfeld
- Hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein
Standort
Adresse
Biberach an der Riß, Deutschland