Unternehmen
Randstad Deutschland GmbH & Co. KG
Über diese Stelle
Über Randstad Deutschland GmbH & Co. KG
Jetzt als Qualitätsmanager richtig durchstarten! Die sympathischen Kolleginnen und Kollegen von Randstad professional solutions haben auch für Sie das Richtige: Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus der Pharmabranche einen Qualitätsbeauftragten in Penzberg . Wir öffnen Ihnen die Tür zu dieser interessanten Position! Bewerben Sie sich online und freuen Sie sich schon jetzt auf das Gespräch mit einem netten Kollegen aus unserem Recruiting Team. Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung.
Aufgaben
- Unterstützung der entsprechenden Mitarbeiter/Abteilungen bei der Ursachenanalyse und Risikobetrachtung vor dem Hintergrund der ICH Q9
- Prüfung und Bewertung sowie Unterstützung der Teams bei der Erstellung von Risikobewertungen in allen Bereichen der pharmazeutischen Herstellung und Prüfung von Produkten
- Führung eines Risikoregisters analog zum Freigaberegister
- Schulung und Training von Mitarbeitern im Bereich der Risikobetrachtung
- Aufbereitung von KPIs und Unterstützung bei der Vorbereitung des QS-Zirkels
- Teilnahme an Besprechungen zum Stand der Risikobetrachtungen, vor allem als Teil von Projektteams
- Entwicklung und Betreuung notwendiger Systeme zur Datensicherung
- Unterstützung hinsichtlich der Datenintegrität im Rahmen der URS-Erstellung für computergestützte Anlagen bzw. Systeme vor dem Hintergrund der GAMP- und CFR-Part-11-Anforderungen
- Funktion als Business Administrator für die Software DHC Vision Module CC, DEV und CAPA
Fähigkeiten
- Abgeschlossenes Studium als Pharmaingenieur, Chemieingenieur oder vergleichbar, alternativ gleichwertiger Abschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Erfahrung im Zulassungsbereich wünschenswert
- Gute MS-Office-Kenntnisse
- Deutsche Sprachkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Zuverlässigkeit, hohes Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
Standort
Adresse
Penzberg, Deutschland