Biotechnologe (m/w/d)

Jetzt als Chemieingenieur richtig durchstarten! Die sympathischen Kolleginnen und Kollegen von Randstad professional solutions in Frankfurt am Main haben auch für Sie das Richtige: Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus der Pharmabranche einen Implementation Expert . Wir öffnen Ihnen die Tür zu dieser interessanten Position! Bewerben Sie sich online und freuen Sie sich schon jetzt auf das Gespräch mit einem netten Kollegen aus unserem Recruiting Team. Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung.

• Mitarbeit in einem interdisziplinären Projektteam bestehend aus Ingenieuren, Qualitätsmanagern, Mikrobiologen und Produktionsexperten
• Mitwirkung bei der Umsetzung eines Multi-Millionen-Euro-Programms zur Modernisierung bestehender Produktionsanlagen (API, Drug Substance)
• Erstellung oder Anpassung von Dokumenten während der Implementierung und gemäß der Anforderungen der Qualitätsorganisation, z. B. User Requirements, Change Controls u. a.
• Dokumentation, Aufarbeitung und Nachverfolgung von Meeting Minutes
• Erstellung einer übergreifenden Projektdokumentation (Scope-Dokumente, Gate Reviews)
• Unterstützung beim Tracking und der Präsentation des Projektfortschritts
• Einsatz in unterschiedlichen Workstreams/Projekten
• Schnittstellenmanagement in einem komplexen Umfeld zwischen Projektorganisation und Betrieb

• Abgeschlossenes Masterstudium in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Langjährige Erfahrung in der cGMP-Herstellung von pharmazeutischen Produkten
• Erfahrung im Projektumfeld von Pharmaanlagen
• Kenntnisse internationaler Anforderungen zur Herstellung von Wirkstoffen sowie in US/EU GxP-Regularien
• Idealerweise Kenntnisse in der Biologika-Herstellung
• Gute Kenntnisse und Fähigkeiten im Bereich des Projektmanagements
• Erfahrung mit biotechnologischen Prozessen von Vorteil, z. B. Chromatographie oder Fermentationen
• Gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office-Anwendungen und Q-Systemen, bspw. QualiPSO
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Systematische, ergebnis- und kundenorientierte Arbeitsweise
• Organisationstalent, Teamgeist und exzellente Kommunikationsfähigkeiten