Qualitätsingenieur (m/w/d)

Zeit für Veränderungen – Zeit für einen neuen Job! Sie sind Quality Manufacturing Engineer und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung in Böblingen ? Unsere Spezialisten von Randstad professional solutions haben, was Sie suchen: Einen sicheren Arbeitsplatz, attraktive Benefits und einen Job mit spannenden Aufgaben bei einem Unternehmen aus der Medizintechnikbranche . Bewerben Sie sich gleich online und zeigen Sie, was Sie können! Wir schätzen Vielfalt und begrüßen alle Bewerbungen.

• Begleitung neuer Produkteinführungen und Überführung des Designs in die Fertigung zur Sicherstellung der Erfüllung von Designanforderungen und Qualitätsstandards während des Herstellungsprozesses
• Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten und Prozessen gemäß ISO 13485, 21 CFR Part 820 (FDA) und ISO 14971
• Begleitung und Genehmigung von Prozessänderungen an bereits im Markt befindlichen Produkten und Sicherstellung der Prozessvalidierung
• Verifizierung der Risikominderungen, z.B. in der Prozess-FMEA, zur Gewährleistung eines akzeptablen Gesamtrisikos
• Bearbeitung von fehlerhaften Produkten/Teilen/Materialien im Produktionsbereich in Zusammenarbeit mit dem Material Review Board und anderen Teams
• Unterstützung bei internen und externen Audits

• Bachelorabschluss, staatlich geprüfter Techniker oder eine vergleichbare Qualifikation in der Fachrichtung Maschinenbau, Elektrotechnik, Naturwissenschaften oder einem gleichwertigen technischen Bereich
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitäts- oder Prozesstechnik
• Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie vorteilhaft
• Erfahrung in den Bereichen Prozessqualität, Datenanalyse, Root Cause Analysis, CAPA, Risikobewertung und Regulierungsanforderungen
• Kenntnisse bzw. Zertifizierungen in ISO 13485 oder 21 CFR 820 / EU-MDR wünschenswert
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift