Medizintechnik Ingenieur (m/w/d)

Jetzt mit Randstad professional solutions als Qualitätsspezialist durchstarten! Unsere sympathischen Kolleginnen und Kollegen haben auch für Sie die richtige Position in Stuttgart . Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus der Medizintechnikbranche einen Biomedical Engineer . Heute bewerben und schon morgen glücklich im neuen Job starten! Diversität wird bei uns aktiv gelebt, daher begrüßen wir jede Bewerbung.

• Mitwirkung an der Definition, Implementierung und Überwachung qualitätsrelevanter Prozesse während der Industrialisierung neuer Medizinprodukte
• Aktive Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Risikoanalysen, z.B. FMEA, über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungen und Qualifizierungen (IQ, OQ, PQ) von Fertigungsprozessen und Prüfmitteln
• Unterstützung bei der Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten, insbesondere im Hinblick auf die Qualität von Zulieferteilen und Materialien
• Definition und Überwachung von Prüfplänen, Prüfmitteln und Qualitätskennzahlen für die Serienproduktion
• Mitwirkung bei internen und externen Audits und Sicherstellung der Auditbereitschaft im Verantwortungsbereich
• Unterstützung bei der Analyse von Nichtkonformitäten und der Einleitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
• Enge Zusammenarbeit mit den anderen Abteilungen, z.B. Regulatory Affairs und Einkauf, zur Gewährleistung eines reibungslosen Übergangs von der Entwicklung zur Serie
• Erstellung und Pflege der notwendigen qualitätsrelevanten Dokumentation

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Qualitätssicherung in der Medizintechnik, idealerweise mit Fokus auf Produktindustrialisierung oder Fertigungsqualität
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Qualitätsnormen und Regularien für Medizinprodukte, insbesondere ISO 13485, MDR/IVDR, FDA QSR
• Sicherer Umgang mit gängigen QM-Methoden und -Tools. z.B. FMEA, 8D-Report, SPC und Messsystemanalyse
• Routinierter Umgang mit MS-Office-Anwendungen
• Kenntnisse hinsichtlich CAQ-Systemen von Vorteil
• Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenzen
• Strukturierte und präzise Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und Teamgeist
• Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich darzustellen