Unternehmen
Randstad Deutschland GmbH & Co. KG
Über diese Stelle
Ludwigshafen
Engineering, Ingenieurwesen, IT & Tech, Qualitätsmanagement
Festanstellung
Über Randstad Deutschland GmbH & Co. KG
Zeit für Veränderungen – Zeit für einen neuen Job! Sie sind Quality Engineer und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung in Ludwigshafen ? Unsere Spezialisten von Randstad professional solutions haben, was Sie suchen: Einen sicheren Arbeitsplatz, attraktive Benefits und einen Job mit spannenden Aufgaben bei einem Biotechnologie-Unternehmen . Bewerben Sie sich gleich online und zeigen Sie, was Sie können! Wir schätzen Vielfalt und begrüßen alle Bewerbungen.
Aufgaben
- GMP-konformes Reklamationsmanagement für klinische Prüfpräparate
- Eigenständige Durchführung von Untersuchungen
- Zeitgerechte Koordination von Laboranalysen
- Erstellung von Untersuchungsberichten und Mitwirkung bei der Ursachenanalyse (RCA)
- Definition von CAPAs und pharmazeutische Risikobeurteilung
- Erstellung von klinischen Prüfanträgen (CTA) sowie Import-, Export- und Einreichungsdokumenten
Fähigkeiten
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Praxis in der Arzneimittelentwicklung und im Management klinischer Prüfpräparate
- Umfassende Kenntnisse in cGMP (EU/US), Clinical Trial Regulation (CTR) und internationalem Pharmarecht
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägtes Organisationsvermögen, Durchsetzungsstärke und hohe Problemlösungskompetenz
Standort
Adresse
Ludwigshafen, Deutschland