Unternehmen
MetaSystems Hard & Software GmbH
Über diese Stelle
Altlußheim
IT & Tech, Qualitätsmanagement
Festanstellung
Über MetaSystems Hard & Software GmbH
Zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagements am Hauptstandort in Altlußheim suchen wir ab sofort eine Fachkraft für Qualitätsmanagement (m/w/d).
Aufgaben
- In einer teamorientierten Arbeitsumgebung bist du Ansprechpartner*in für qualitätsrelevante Fragestellungen und unterstützt die Abteilung Qualitätsmanagement bei der Identifizierung von Qualitätsmängeln.
- Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM -Systems nach ISO 13485 und IVDR (EU) 2017/746 )
- Erstellung, Prüfung und Lenkung von QM Dokumenten
- Vorbereitung, Nachbereitung sowie Begleitung von internen und externen Audits
- Bearbeitung und Nachverfolgung von Nichtkonformitäten und CAPA -Maßnahmen
- Durchführung von Schulungen für Mitarbeitende
- Eigenverantwortliche Risikomanagement-Analysen und Verfassen von Berichten
- Beratung der Fachabteilungen bei qualitätssichernden Maßnahmen
Fähigkeiten
- Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung oder vergleichbare Qualifikation
- Erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement, idealerweise in der IVD Branche
- Kenntnisse der ISO 13485 und IVDR von Vorteil
- Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
- Gute Kommunikationsfähigkeit
Standort
Adresse
Altlußheim, Deutschland