Klinischer Monitor / CRA (m/w/d)

SocraTec R&D GmbH – als junges und dynamisches Unternehmen bieten wir maßgeschneiderte Dienstleistungen, die für die moderne Arzneimittelentwicklung in der heutigen Zeit benötigt werden - von einzelnen Modulen bis hin zum Full-Service für klinische Studien. Mit unseren ca. 100 festangestellten Mitarbeitern - verteilt auf unsere beiden Standorte in Erfurt und Oberursel – streben wir gemeinsam nach besten Lösungen für unsere Kunden.

Wir suchen für unseren Standort in Oberursel – wunderschön am Taunus gelegen und gleichzeitig nah zur Europastadt Frankfurt - bürobasiert und in Vollzeit zum nächstmöglichen Termin einen

Clinical Trial Manager für klinische Prüfungen (m/w/d)

Das Team von SocraTec besteht aus Individualisten - ihre Erfahrungen, Fähigkeiten und persönlichen Qualitäten sind die unschätzbare Ressource von SocraTec als mittelständisches Unternehmen.

Klinische Studien bei SocraTec – hier steht der Mensch im Mittelpunkt

Sie sind als Clinical Trial Manager verantwortlich für die Planung, Organisation und Koordination klinischer Studien der Phasen II – IV gemäß ICH- und GCP-Richtlinien. Wir sehen Sie als wichtiges Bindeglied und Moderator zwischen Auftraggeber, Projektleitung, Prüfarzt und Monitor.

• Planung, Durchführung und Nachbereitung von Monitoring Besuchen (Site Selection-, Initiierungs-, Within-Study und Close Out Besuchen)
• Entwicklung von studienspezifischen Monitoringkonzepten und Trainingsplänen für Prüfstellen sowie Erstellung der dazugehörigen Dokumente
• Koordination der Kommunikation mit Prüfstellen, Sponsoren und weiteren Projektbeteiligten zur Sicherstellung eines reibungslosen Studienablaufs
• Koordination und fachliche Anleitung eines Monitoring-Teams (Lead Monitoring) sowie Sicherstellung einheitlicher Qualitätsstandards über alle Prüfstellen großer multizentrischer Studien gemäß CTR, ICH-Richtlinien und internen SOPs
• Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Mitarbeiter:innen im Bereich Clinical Monitoring, Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen
• Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Prozessen und der Pflege von SOPs

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine abgeschlossene Ausbildung im medizinischen oder medizinisch-technischen Bereich
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung als klinischer Monitor/Studienkoordinator/Projektmanager
• Hohes Maß an Selbständigkeit, Team- und Organisationsfähigkeit sowie die Fähigkeit zu proaktivem Handeln gekoppelt mit Verantwortungsbewusstsein
• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (weitere Sprachen sind willkommen)
• Reisebereitschaft (vor allem innerhalb Deutschlands, abhängig vom jeweiligen Projekt)
• Gute und sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie routinierter Umgang mit MS Office

• Einarbeitung
• Familienfreundlichkeit
• Karrieremöglichkeiten
• Keine Home-Office Angabe
• Onboarding
• Weiterentwicklung