Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d) | Merzig

Jobs, die Leben verändern!

Standort: Merzig

Berichtslinie: Leitung Qualitätsmanagement Deutschland

Qualität ist Deine Leidenschaft? Dann werde Teil unseres Teams!

In dieser Rolle stellst Du die Einhaltung gesetzlicher und normativer Anforderungen sicher, begleitest Audits und entwickelst unser Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich weiter. Mit Deinem Know-how in Dokumentation, Fehler- und Datenmanagement sorgst Du dafür, dass unsere Prozesse höchsten Standards entsprechen.

• Compliance: Sicherstellung der Einhaltung von behördlichen, gesetzlichen und normativen Anforderungen (ISO 13485, MDR, GDP-Leitlinie)
• Audits: Vorbereitung, Begleitung und Nacharbeit externer Audits sowie Durchführung interner Audits
• Dokumentation: Erarbeitung, Pflege und Anpassung von Prozessbeschreibungen und QM-Dokumenten
• Qualitätsmanagementsystem: Umsetzung und Weiterentwicklung des Managementsystems in Absprache mit der Deutschlandleitung des Qualitätsmanagements
• Fehler- und Datenmanagement: Steuerung und Koordination fehlerhafter Produkte / Prozesse (Reklamationen, CAPA, Risikomanagement), Analyse und Bewertung von Daten sowie Beratung und Schulung der Mitarbeitenden

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im kaufmännischen Bereich, idealerweise eine qualifizierte Weiterbildung im Qualitätsmanagement (z. B. QMB-Zertifizierung nach ISO 13485 oder ISO 9001)
• Mehrjährige Berufserfahrung als QMB, bevorzugt im Medizinprodukte- oder Pharmabereich
• Wünschenswerte Qualifikationen als Qualitätsmanager/-auditor (m/w/d) mit fundierten Kenntnissen in einem elektronischen Dokumentenmanagementsystem
• Umfassende Erfahrung im GDP-Umfeld und im Projektmanagement
• Ausgeprägte Organisations-, Kommunikationsfähigkeiten und diplomatische Durchsetzungsstärke, verbunden mit Teammotivation und Moderationsfähigkeit
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie gute Englischkenntnisse (auf mind. B1/B2-Niveau)