Teamleiter*in Validierung (d/w/m) Team Lead Validation Excellence

Deine Validierungen sind sauberer, als dein Browserverlauf? - Dann validiere mal eine Festanstellung bei uns!

Medizinprodukte unterliegen strengen Anforderungen. Nicht jeder Prozess birgt dasselbe Risiko für die Patientensicherheit oder Produktqualität. Und deshalb suchen wir deine Hilfe bei der Produkt- und Prozessvalidierung. Du verantwortest ein Team, leitest komplexe Prozesse, löst systemübergreifende Aufgaben im regulierten Umfeld und entwickelst Validierungsansätze nach Kundenanforderungen und normativen Vorgaben weiter.

DOT gehört zu den führenden Anbietern im Bereich der medizinischen Beschichtungstechnologie für Implantate und Instrumente sowie deren Reinraumverpackung. Mit unserem hoch spezialisierten Unternehmen ermöglichen wir die Wiederherstellung der Gesundheit von Patienten weltweit und leisten damit einen nachhaltigen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität. Möchtest du dabei sein?

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n

Teamleiter*in Validierung (d/w/m)

• Du leitest komplexe Projekte zu Prozessvalidierungen, Produktvalidierungen und
• systemübergreifenden Aufgaben im regulierten Umfeld
• Du entwickelst bestehende Validierungsansätze unter Berücksichtigung
• von Kundenanforderungen und normativen Vorgaben weiter
• Du betreust externe Projektpartner (Kunden und Lieferanten) während
• des gesamten Validierungsprozesses.
• Du planst, steuerst und entwickelst die internen Ressourcen für parallele Projekte
• in enger Abstimmung mit der Abteilung Engineering
• Du berichtest regelmäßig über Ressourceneinsatz und Zielerreichung an die Leitung Engineering
• Du begleitest Kunden- und Behördenaudits

• Studium der Ingenieurswissenschaften (Wirtschaftsingenieurwesen, Maschinenbau, Biomedizinische Technik, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Medizinische Biotechnologie, Verpackungstechnik)
• 3 bis 5 Jahre Berufserfahrung im regulierten Umfeld (Medizintechnik, Automobilbau, Pharma)
• Erfahrung in der Durchführung von Risikoanalysen und der Planung risikobasierter Prozess- und Produktvalidierungen
• Kenntnisse in der Planung und Durchführung komplexer Validierungsprojekte
• Englisch verhandlungssicher in Schrift und Sprache (Level B2 bis C1 wünschenswert)
• erste Führungsverantwortung wünschenswert, aber kein Muss
• Gestaltungswille zur Optimierung bestehender Prozesse