API Experte (m/w/d) in der Pharmaindustrie

Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.

An unserem Standort Wedel bei Hamburg suchen wir genau Sie als API-Experten in der Pharmaindustrie (m/w/d).

Für unser motiviertes Team im Bereich Quality Assurance Operations suchen wir einen engagierten API-Experten (m/w/d). In dieser Rolle arbeiten Sie interdisziplinär mit globalen Teams und sind zuständig für die kontinuierliche Weiterentwicklung und Verbesserung der API-Synthese mit Fokus auf Qualität und Kosten​.

• Aufrechterhaltung und Weiter­entwicklung des Q-Systems für API​
• Finale Bewertung von API-Synthesen und kritischen Start­materialien​
• Eigenständige Hinterlegung und Auslösung von DEV, CC, CR und CAPA im jeweiligen System​
• Mentorship für Mitarbeiter (m/w/d) der Abteilung QA Operations / Corporate Strategic Procurement (CSP) und Sparring bei Problemen​
• Durchführung von Audits bei unseren Lieferanten weltweit
• Unterstützung des CSP bei der Identifi­zierung und Verhandlung neuer API-Quellen​
• Troubleshooting an unseren Produktions­standorten
• Bewertung von Stabi-Resultaten

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Master- bzw. Diplomstudium der Chemie, Bio­technologie, Verfahrens­technik oder eine vergleichbare Qualifikation aus der Pharmaindustrie
• Sie besitzen mehrjährige Produktions­erfahrung im GMP-Umfeld für API (Syntheseverantwortung oder Shop Floor QA in der Synthese) sowie hervor­ragende Kennt­nisse der GMP-Tools wie z. B. DEV, CC, CR, CAPA
• Idealerweise haben Sie Routine in der Durch­führung von Audits und Mitarbeiter­schulungen
• Sie bringen Bereitschaft für inter­nationale Reisen nach Europa, Asien und Amerika (ca. 20 %) sowie sehr gutes Deutsch und Englisch mit
• Zudem überzeugen Sie durch exzellente Kommunikations­fähigkeiten (auch im inter­kulturellen Kontext) Verhandlungs­geschick, Kreativität und Durch­setzungs­vermögen
• Ein souveränes und verbindliches Auftreten sowie die Fähig­keit, Projekte geschickt voran­zu­treiben, runden Ihr Profil ab