Unternehmen
auceris GmbH
Über diese Stelle
Mellingen
Festanstellung
Über auceris GmbH
Für die Unterstützung unseres Teams suchen wir für die Festanstellung als QC Experte (m/w/d):
Aufgaben
- Durchführung von Bewertungen von QC Prüfmethoden für APIs hinsichtlich ihres Validierungsstatus (zu prüfende Dokumente größtenteils auf Deutsch, die zu erstellenden Dokumente sind in Englisch abzufassen)
- Durchführung von Bewertungen von QC Prüfmethoden für APIs hinsichtlich ihrer fortwährenden Eignung und Anwendbarkeit (zu prüfende Dokumente größtenteils auf Deutsch, die zu erstellenden Dokumente sind in Englisch abzufassen)
- Durchführung verschiedenen Tätigkeiten im Rahmen des analytischen Lifecycle Managements von Prüfmethoden für APIs, IPCs, Roh- und Hilfsstoffe
- Durchführung von Audits und Unterstützung bei Inspektionen
- Optimierung von bestehenden Qualitätsmanagement-Systemen und Strategien deren Umsetzung
- Erstellung von analytischen Masterdokumenten und SOPs
Fähigkeiten
- Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung mit Schwerpunkt Analytik
- Fundierte Kenntnisse in bioanalytischen Methoden, insbesondere Immunoassays und Bioassays
- Profunde Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Qualitätskontrolle
- Fundierte Kenntnisse der entsprechenden Regularien (ICH, FDA, USP, etc.)
- Eigeninitiative, Engagement, analytisches Denken, gründliches, zielorientiertes und selbstständiges Arbeiten, Problemlösungskompetenz, Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
- Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift
Standort
Adresse
Mellingen, Deutschland