QC Technician (w/m/d)

Job Description Summary

Als Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätskontrolle in der Medizintechnik sind Sie zuständig für die selbstständige und eigenverantwortliche Prüfung der Chargendokumentation und Freigabe-Ergebnissen sowie deren GMP-gerechte Dokumentation. Sie verantworten die Chargenfreigabe in SAP und Zertifizierung aller Fertigprodukte.

Job Description

Wir sind die Macher:innen des Möglichen

BD ist eines der größten globalen Medizintechnikunternehmen der Welt. Unser Ziel ist es, die Welt der Gesundheit voranzubringen, und das ist keine kleine Leistung. Es braucht die Vorstellungskraft und Leidenschaft von uns allen - von der Entwicklung und Konstruktion bis hin zur Herstellung und Vermarktung unserer Milliarden von Medizintechnikprodukten pro Jahr - um das Unmögliche möglich zu machen und transformative Lösungen zu finden, die Träume in Möglichkeiten verwandeln.

Warum bei uns arbeiten?

Eine Karriere bei BD bedeutet, neben inspirierenden Führungskräften und Kolleg:innen zu lernen und zu arbeiten, die sich ebenso leidenschaftlich und engagiert für eine integrative, wachstumsorientierte und lohnende Kultur einsetzen. Sie werden die Möglichkeit haben, die Entwicklung von BD mitzugestalten und gleichzeitig ein Vermächtnis zu hinterlassen.

Um den Sinn in den Möglichkeiten zu finden, brauchen wir Menschen, die das größere Bild sehen können, die die menschliche Geschichte verstehen, die allem, was wir tun, zugrunde liegt. Wir freuen uns auf Menschen mit Fantasie und Tatendrang, die uns helfen, die Zukunft der Gesundheit neu zu erfinden. Bei BD erwartet Sie eine Kultur, in der Sie lernen, wachsen und gedeihen können. Und Sie werden Freude daran haben, Ihren Teil dazu beizutragen, die Welt zu einem besseren Ort zu machen.

Werden Sie mit uns Macher:in des Möglichen!

• Tätigkeitsbeschreibung:
• Qualitätskontrolle & Dokumentation: Prüfung und Bewertung von Produktionschargen sowie der zugehörigen Herstellungs- und Prüfdokumentation (Chargendokumentation) inklusive GMP-konformer Dokumentation der Freigabe-Ergebnisse. Im Anschluss verantworten Sie die Chargenfreigabe in unserem SAP-System und erstellen die Zertifikate für alle Fertigprodukte (gemäß GMP-Richtlinien und ISO 13485)
• Dokumentenerstellung & -pflege: Erstellen und Aktualisieren von qualitätsrelevanten Dokumenten wie Spezifikationen, Prüfanweisungen und SOPs (Standardarbeitsanweisungen).
• Laborprüfungen (Mikrobiologie): Bei Bedarf unterstützen Sie aktiv im Labor und führen mikrobiologische und physikalisch-chemische Routineprüfungen (Freigabeanalysen) nach Vorgabe durch. Dabei arbeiten Sie unter strikter Einhaltung der GMP-Standards.
• Stellvertretende Verantwortung für das Hygiene-Monitoring der Produktion In Vertretung sind Sie verantwortlich für die Durchführung, Überwachung und Dokumentation des mikrobiologischen Hygiene-Monitorings in den Produktionsbereichen gemäß geltenden ISO-Normen (z. B. ISO 14644 / ISO 11737) sowie interner Vorgaben.
• Auswertung & Qualitätskennzahlen: Analysieren und Bewerten von Untersuchungsergebnissen, Statistiken und grafischen Auswertungen zu wichtigen Qualitätskennzahlen (KPIs). Sie pflegen das Kennzahlensystem der Qualitätskontrolle und tragen damit zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Prozesse bei.

• Bevorzugte Anforderungen:
• Ausbildung und Erfahrung: Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als MTA (Medizinisch-technische/r Assistent/in), BTA (Biologisch-technische/r Assistent/in, PTA (Pharmazeutisch-technische/r Assistent/in) oder Laborant/in (z. B. Chemie-/Biologielaborant). Sie verfügen über mindestens 2–3 Jahre Berufserfahrung in der Mikrobiologie oder in der Qualitätskontrolle eines GMP-regulierten Pharma- oder Medizintechnikunternehmens.
• Fachkenntnisse: Fundierte Kenntnisse in GMP-Richtlinien und idealerweise Erfahrung in der Erstellung oder Arbeit mit GMP-Dokumentation (z. B. SOPs, Prüfanweisungen). Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit SAP ist von Vorteil.
• Sprachkenntnisse: Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift – für die Dokumentation und die bereichsübergreifende Zusammenarbeit.
• Soft Skills: Verantwortungsbewusstsein und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein. Sorgfältige, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise, auch bei hoher Belastung. Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke runden Ihr Profil ab.