Global QA Manager – Computer System Validation (m/w/d)

Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.

An unserem Standort Wedel bei Hamburg suchen wir genau Sie als Global QA Manager – Computer System Validation (m/w/d).

In dieser Rolle unterstützen Sie den Aufbau und die Weiterentwicklung der interdisziplinären Projekte und gestalten das globale Vorgehen zur Computersystemvalidierung und Datenintegrität aktiv mit.

• Verantwortung für die Umsetzung globaler Richt­linien zur Validie­rung von computer­gestützten Systemen / Daten­integrität inner­halb der medac Gruppe
• Übernahme der Verantwor­tung und Durch­führung der Computer­system­validierung am Produktions­standort Dessau (oncotec, ca. 2 Jahre)
• Unterstützung der Gruppen­mitglieder bei der Durchführung von Computer­system­validierungen
• Weiterentwicklung der Methoden zur Computersystemvalidierung und Datenintegrität in Abstim­mung mit dem Global Process Owner sowie Head of Global QA-Systems
• Verantwortung für die Sicher­stellung des validierten Status der globalen GxP-relevanten IT-Systeme der medac Gruppe
• Erstellung und Überarbeitung der zuge­hörigen globalen Doku­mente in Abstim­mung mit dem Global Process Owner
• Durchführung von diversen Schulungen

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissen­schaften, Infor­matik oder Technik oder vergleich­bare Quali­fikationen
• Idealerweise praktische Berufs­erfahrungen im GMP-Umfeld und sehr gutes Know-how hinsichtlich der GAMP-Leitlinie (GAMP 5 ® se)
• Kenntnisse der Veeva Platform wünschens­wert
• Bereitschaft, in den ersten zwei Beschäfti­gungs­jahren an unserem Produktions­standort in Dessau (oncotec) zu arbeiten
• Solides EDV-Wissen (z. B. MS Word, Excel, PowerPoint und Datenbank) sowie IT-Affinität
• Sicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• Teamfähigkeit, Flexibilität, Entscheidungs­stärke und fach­übergreifendes Verständnis für pharma­zeutische Pro­zesse
• Lösungsorientierte, struk­turierte und eigenverant­wortliche Arbeitsweise