Leiter IT Entwicklung (m/w/d)

Du bringst Erfahrung und Fachwissen mit – wir die passenden Perspektiven. Bei persona service erwarten Dich abwechslungsreiche Aufgaben, ein professionelles Umfeld sowie Unternehmen, die Dein Know-how schätzen. Starte mit uns Deinen nächsten Karriereschritt – erstklassig, professionell und menschlich.

• als Entwicklungsleiter IT (m/w/d) führst Du ein Team von 5 bis 10 Entwickler:innen und gibst gemeinsam die Richtung für wegweisende Softwarelösungen im medizinischen Umfeld vor
• die Leitung und Weiterentwicklung der IT-Entwicklungsabteilung sowie die Verantwortung für die Entwicklung und Betreuung innovativer Softwarelösungen für medizinische Geräte liegen in Deiner Hand
• bei der Sicherstellung und Umsetzung hoher Qualitätsstandards behältst Du die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen sowie die Fehleranalyse stets im Blick
• Du arbeitest eng mit Großkunden und dem Mutterkonzern zusammen, analysierst Qualitätsprobleme schnell und leitest geeignete Korrekturmaßnahmen im IT-Bereich ein
• die Steuerung und Koordination von Entwicklern, IT-Fachkräften und externen Dienstleistern verantwortest Du ebenso wie das reibungslose Schnittstellenmanagement zur Produktion
• gemeinsam mit Lieferanten erfüllst Du strengste Vorgaben und medizinische Normen und gestaltest die Weiterentwicklung der IT-Infrastruktur für Bau und Betrieb der Medizingeräte
• die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen (z.B. MDR, Datenschutz), eine lückenlose Dokumentation sowie das Innovationsmanagement im Bereich Softwaretechnik für Medizinprodukte sind zentrale Bestandteile Deiner täglichen Arbeit
• Projektfortschritt, Budgetplanung und Ressourcenmanagement überwachst Du selbstständig und bringst kontinuierlich Optimierungen ein

• Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium mit technischem Schwerpunkt in Elektrotechnik, Maschinenbau, Medizintechnik, Physik oder Informatik
• einschlägige Erfahrung in der Produktentwicklung von der Konzeptphase bis zur Markteinführung bringst Du nachweislich mit
• zudem besitzt Du mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Entwicklung aktiver Medizinprodukte (Klasse IIa, IIb)
• Du bringst bereits Anwendungskenntnisse in Spirometrie, Beatmungstechnik oder Intensivmedizin mit
• Deine Erfahrungen erstrecken sich auf Produktionsprozesse, Produktions-Ramp-Up sowie Prozessvalidierung in der Fertigung
• im Bereich Kunststoffspritzguss verfügst Du über ausgewiesene Expertise
• Du hast Erfahrungen in der klinischen Bewertung, im Post Market Surveillance und der globalen Zulassung, etwa für Kanada, LATAM, ASEAN, China oder Indien
• bei Audits sowie im Umgang mit FDA-Inspektionen agierst Du souverän und vorausschauend
• fundierte Kenntnisse in Mess- und Regelungstechnik und Gas-/Flüssigkeitssensorik zeichnen Dich aus
• in der Erstellung von Produktakten (MDR, FDA) und im sicheren Umgang mit Design Control und Document Control bist Du absolut routiniert
• umfassende Anwendungserfahrungen in MDR (EU 2017/745) sowie mehrjährige Erfahrung mit relevanten Standards und Normen (ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304) bringst Du mit
• Deutsch und Englisch beherrschst Du fließend, mindestens auf Level C1 in Wort und Schrift
• eine gültige Arbeitserlaubnis sind für Dich selbstverständlich