Study nurse (w/m/d) - Rotenburg

Wir suchen ab sofort eine/n engagierte/n
Study Nurse (w/m/d)
in Teilzeit
zur Begleitung und Organisation klinischer Studien.
Für unseren Standort in Rotenburg
Ein/e Study Nurse (auch Studienassistent:in oder Studienkoordinator:in) bildet die zentrale Schnittstelle zwischen Patient:innen, Prüfärzt:innen und Sponsoren in der klinischen Forschung. Er/Sie stellt sicher, dass klinische Studien gemäß Studienprotokoll sowie den geltenden gesetzlichen Vorgaben und GCP-Richtlinien (Good Clinical Practice) durchgeführt werden.
Wir sind
eine Gemeinschaftspraxis mit Schwerpunkt in der Versorgung Niereninsuffizienter Patienten mit Dialysetherapie an vier Standorten in
Walsrode, Verden, Rotenburg und Soltau.
Sowie zwei weiteren Außenstellen zur Versorgung unserer stationären Patienten im
Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg und dem Heidekreisklinikum Walsrode.
Zu unseren weiteren Fachabteilungen gehören außerdem:
- Nierenambulanz (Sprechstunde)
- Lipidapherese
- Peritonealdialyse
- Transplantationsvorbereitung und –nachsorge
- Ernährungstherapie

• Studienvorbereitung
• Organisation und Unterstützung bei Initiierungsmeetings
• Vorbereitung des Studienzentrums für neue Studien
• Unterstützung bei der Rekrutierung geeigneter Studienteilnehmender
• Studiendurchführung
• Betreuung und Begleitung der Studienteilnehmenden während der Visiten
• Durchführung studienspezifischer Untersuchungen (z.B. Blutentnahmen, EKG, Vitalparameter)
• Dokumentation der Studiendaten in elektronischen Case Report Forms (eCRF)
• Meldung unerwünschter Ereignisse (SAEs) gemäß Studienprotokoll
• Koordination diagnostischer Maßnahmen sowie Organisation von Probentransporten
• Kommunikation mit Prüfärzt:innen, Sponsor:innen und Monitoren
• Studienabschluss
• Archivierung der Studiendokumentation
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen

• Ihr Profil: - Abgeschlossene Ausbildung als Medizinische Fachangestellte (MFA) oder Pflegefachkraft
• Interesse an klinischer Forschung und Studienarbeit
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
• Organisationsgeschick und Verantwortungsbewusstsein
• Freude am Umgang mit Patient:innen
• Gute EDV-Kenntnisse
• Gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil
• Eine erfolgte Weiterbildung zur Study Nurse ist wünschenswert.Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Patientenaufnahme, -verwaltung
• Erweiterte Kenntnisse: Büro- und Verwaltungsarbeiten