Unternehmen
Dr. Paul Lohmann GmbH & Co. KGaA (Job via XING.com)
Über diese Stelle
49000 bis 64000 € Brutto/Jährlich
Emmerthal
Handwerk, Dienstleistung und Fertigung, Pharma
Festanstellung
Aufgaben
- Dokumentationswesen der Qualitätskontrolle: Erstellen und Einreichen von Produktdossiers (ASMF, CEP) für Registrierungszwecke
- Projektmanagement: Verantwortung für das Projektmanagement von Produktdossiers inkl. Kunden- und Behördenkorrespondenz
- Koordination von Validierungen: Begleitung der Planung und Durchführung von Validierungen unterschiedlicher Analysemethoden und qualitätsrelevanter Verfahren
- Stabilitätsstudien: Auswertung und fachkundige Beurteilung von Stabilitätsdaten der Wirkstoffe
- Produktqualität: Mitwirkung bei regelmäßiger Überprüfung der Produktqualität und Erstellung von Product Quality Reviews (PQRs)
- Risikobewertungen: Unterstützung bei Erstellung und Aktualisierung produktbezogener Risikobewertungen
- Regulatorische Erweiterungen: Perspektivisch Aufgaben im Bereich lebensmittelrechtlicher Fragestellungen und regulatorischer Anforderungen für industrielle Anwendungen
Fähigkeiten
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Pharmazie, Lebensmittelchemie oder verwandter Bereich)
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert; praktische Vorkenntnisse in Erstellung/Registrierung von Wirkstoffen und/oder Arzneimitteln von Vorteil
- Kenntnisse mit Docu Bridge idealerweise von Vorteil (keine Voraussetzung)
- Berufseinsteiger willkommen; intensive Einarbeitung und Unterstützung möglich
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Organisationsgeschick, Engagement und Bereitschaft zu interdisziplinärem Arbeiten
- Gute kommunikative Fähigkeiten und Teamfähigkeit
- Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- IT-Affinität und sichere Nutzung gängiger PC-Anwendungen wie MS Office
Benefits
- attraktives Vergütungsmodell nach Tarif
- über 30 Tage Urlaub/Jahr
- 37,5-Stunden-Woche
- Freistellungen in besonderen Lebenssituationen
- kostenloses Obst und Wasser
- flexible Arbeitszeitmodelle
- umfassende Einarbeitung durch ein qualifiziertes Team
- betriebliche Altersvorsorge
- betriebsärztliche Versorgung
- Bike-Leasing
- Ideenmanagement
- alles, was der Chemietarif mit sich bringt
- moderne und sichere Arbeitsplätze mit Perspektive
- familiäres Umfeld
- bezuschusste Verpflegung
- Ladepunkte für Elektroautos und E-Bikes
- Corporate Benefits
Standort
Adresse
31860 Emmerthal, Deutschland