Pharmacovigilance Manager (m/w/d)

Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.

An unserem Standort Wedel bei Hamburg suchen wir genau Sie als Pharmacovigilance Manager (m/w/d).

• Erstellung und Pflege von Pharmacovigilance-Verträgen zwischen der medac GmbH und den Pharmacovigilance-Partnern (PV-Agreements)
• Zusammenarbeit mit PV-Partnern inklusive ihrer Koordi­nation und Unter­stützung zur Erfüllung der lokalen PV-Verpflichtungen
• Überprüfung der Compliance von PV-Partnern hinsicht­lich ihrer PV-Verpflichtung im Rahmen von PV-Audits
• Erstellung und Überarbeitung des Pharma­covigilance System Master Files (PSMF) der medac GmbH
• Definition und Pflege von Pharma­covigilance betreffenden SOPs sowie Sicher­stellung des Qualitäts­systems in der Pharma­covigilance

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharma­zie, Medizin oder in den Natur­wissenschaften
• Erfahrungen im Bereich Pharma­covigilance
• Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit gängiger Software (MS Office) sowie Datenbanken
• Strukturierte und sorg­fältige Arbeits­weise
• Hohe Zuverlässigkeit und ausge­prägtes Verant­wortungs­bewusstsein