Mitarbeiter im Qualitätsmanagement(m/w/d)

Das IOZK ist ein auf Translationsmedizin spezialisiertes Zentrum, das über ein nach ATMP-GMP-Richtlinien arzneimittelproduzierendes Labor verfügt. Wir sind spezialisiert auf die zeitnahe Umsetzung der Erkenntnisse aus der immunologischen Grundlagenforschung für die Therapie von Krebserkrankungen. Wir behandeln unsere Patienten nach den neuesten Möglichkeiten der personalisierten Medizin, wobei das Hauptaugenmerk auf der Optimierung der immunologischen Situation liegt. Unsere Patienten kommen aus aller Welt. Das IOZK befindet sich in zentraler Lage in der Kölner Innenstadt.
Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir ab sofort
Mitarbeiter Qualitätsmanagement (w/m/d)

• Unterstützung bei der Pflege und kontinuierlichen Weiterentwicklung des Pharmazeutischen Qualitätssystems
• Bearbeitung und Nachverfolgung von Qualitätsvorfällen (Abweichungen, OOS-Ergebnisse)
• Erstellung und Koordination von CAPA-Maßnahmen und Änderungsanträgen (Change Control) sowie deren Überwachung und Durchführung
• Durchführung von Batch Record Reviews
• Durchführung von Ursachen- und Risikoanalysen in enger Zusammenarbeit mit anderen Bereichen
• Unterstützung bei der Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
• Vorbereitung und Koordination der Auftragnehmerbewertung und -qualifizierung
• Erstellung und Prüfung von Arbeitsanweisungen
• Pflege des elektronischen Dokumenten-, Schulungs- und Formularmanagementsystems

• Was wir erwarten- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder entsprechende Ausbildung in den Bereichen Pharmazie, Medizin, Biologie oder Chemie
• Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement/in der Qualitätssicherung
• Sehr gute Kenntnisse im Bereich Arzneimittelherstellung/GMP erwünscht
• Kenntnisse im Bereich Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP) vorteilhaft
• Sicherer Umgang mit gängigen MS-Office Produkten
• Kenntnisse in elektronischen Dokumenten-, Schulungs- und/oder Formularmanagementsystemen vorteilhaft
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift erwünscht
• Offene und freundliche Persönlichkeit sowie Teamfähigkeit
• Eigenverantwortliches, lösungsorientiertes und pro-aktives Handeln
• Strukturiertes und gewissenhaftes Arbeiten
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten sowie Überzeugungs- und DurchsetzungsvermögenAnforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Vortragstätigkeit, Biochemie
• Expertenkenntnisse: Biomedizin, Biotechnologie, Laborarbeiten, Labortechnik
• Zwingend erforderlich: Biologie