Mitarbeiter Qualifizierung (m/w/d)

ABX ist ein junges, schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen. Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. Diese finden in der Hauptsache ihre Anwendung bei der Erkennung von Tumoren mittels der Positronen-Emissions-Tomographie (PET). ABX beschäftigt heute circa 400 Mitarbeiter. Durch unsere starke Marktstellung haben wir ein kontinuierliches profitables Wachstum. Seit 2007 sind wir Teil eines großen japanischen Pharmakonzerns. Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung für die Abteilung Technik der GMP-Produktion.

• Sie sind dem verantwortlichen Leiter Technik in der GMP-Produktion unterstellt und werden mit den folgenden Aufgaben betraut:
• Selbständige Planung, Vorbereitung und Durchführung der Qualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) von Produktionsgeräten und/oder Softwarepaketen
• Erstellung, Prüfung und Führung der Dokumentation im Rahmen Qualifizierung
• Terminliche, fachliche und regulatorische Abstimmung mit anderen Abteilungen und Lieferanten

• Abgeschlossenes Bachelor-, Fachhochschul- oder Hochschulstudium
• Sicherer Umgang mit Softwarepaketen
• Gute Auffassungsgabe und schnelles Einarbeiten in neue Prozesse
• Kommunikationsgeschick, Geduld und Ausdauer
• Selbständig und strukturierte Arbeitsweise
• Belastbarkeit und Flexibilität
• Kenntnisse im GMP und/oder ISO-Umfeld sind vorteilhaft