Qualitätsmanager (m/w/d), gerne mit medizinischem Hintergrund

Die M.E.D. Medical Products GmbH, mit Stammsitz in Aschaffenburg, ist Marktführer in vielen europäischen Ländern als Anbieter hochwertiger OPKomplett-
Sets für die Augenchirurgie. Als Teil der internationalen AddVision/AddLife AB, hat sich die M.E.D. Medical Products GmbH zum Ziel gesetzt,
Wachstum mit Menschen und für Menschen zu gestalten. Für unser Team suchen wir eine/n Qualitätsmanager*in der mit großer Leidenschaft die
Qualitätssicherung verantwortet und unsere hohen Standards entlang der gesamten Wertschöpfungskette sicherstellt.

• Verantwortlich für die Betreuung und permanente Weiterentwicklung des QM-Systems nach IOS 13485 im Unternehmen
• Mitwirkung und fachliche Anleitung bei der Planung und Umsetzung der einrichtungsspezifische Qualitätspolitik und
• Qualitätsziele
• Kommunikation der Qualitätsgrundsätze zur Förderung des Qualitätsbewusstsein in der Einrichtung
• Ständige Überprüfung und Bewertung der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystem
• Koordination, Beratung und Schulung der Führungskräfte und der operativen Mitarbeiter/innen in allen Fragen des
• Qualitätsmanagements
• Koordination der Erarbeitung, Aktualisierung und Weiterentwicklung der QM-Vergabedokument: QM- Handbuch, Verfahren
• Anweisungen und sonstige operativen Dokumente
• Prüfung und Freigabe von internen/externen qualitätsrelevanten Dokumente
• Informationen der Führungskräfte über qualitätsbezogene Daten und Koordination von Maßnahmen zur
• Qualitätsverbesserung
• Sicherstellung der QM-Nachweisdokumentation (Aufzeichnung)
• Mitwirkung an der Bewertung von Prüfergebnissen und Kundenbefragungen
• Koordination und Leitung der jährlichen Auditprogramm
• Überwachung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
• Unterstützung des Einkaufs bei der Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten
• Jährliche Schulung der Medizinproduktberater
• Bearbeitung, Dokumentation und Auswertung von Reklamationen (z.B. Kundenbeschwerden, Fehler-Abweichungsmeldungen) ,
• Analyse der Ursachen, Einleitung und Überwachung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen ( z.B. im Rahmen des CAPAProzesses
• ) sowie Kommunikation der Ergebnisse an die betroffenen Bereichen und an die oberste Leitung.
• Übernahme von QM- Aufgaben des verbundenen Unternehmen Polytech Domilens GmbH

• Umfangreiche theoretische Fachkenntnisse im Qualitätsmanagement
• Mehrjährige Erfahrung in einer vergleichbaren Position, idealerweise in einem produzierenden Unternehmen
• Überdurchschnittliches analytisches und strategisches Denkvermögen im Hinblick auf Qualitätsprozesse und -systeme
• Unternehmerisch geprägtes Handeln und Denken mit dem starken Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Einhaltung hoher
• Qualitätsstandards