SAP Global Validation Lead (m/w/d)

Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.

An unserem Standort Wedel bei Hamburg suchen wir genau Sie als SAP Global Validation Lead (m/w/d).

Für unser mehrjähriges, international ausgerichtetes Transformationsprogramm zur Einführung von SAP S/4HANA suchen wir Sie als SAP Global Validation Lead (m/w/d). In dieser Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für die Entwicklung und Implementierung eines elektronischen globalen Validierungsvorgehens sowie einer dazugehörigen Toolchain zur Einführung von S/4HANA in der gesamten medac Gruppe.

• Sicherstellung der regulatorischen GxP-Compliance und Inspektions­bereitschaft des S/4HANA-Ökosystems
• Verantwortung für die Definition und Entwicklung von Methoden zur Validierung und Daten­integrität von SAP innerhalb der medac Gruppe gemäß nationalen und inter­nationalen Richt­linien
• Durchführung der erforderlichen Tool-Qualifi­zierungen (Validierungen) nach den medac-Standards
• Enge Zusammenarbeit mit der IT und den anderen Fach­bereichen zum Aufbau einer durch­gängigen Toolchain für den Validierungs­ansatz
• Erstellung globaler SOPs / Arbeits­anweisungen gemeinsam mit dem Global Process Owner CSV gemäß dem Prinzip „One Process – one SOP“ (inklusive Schulungen)
• Entwicklung und Implementierung des Master-Validierungs­plans für SAP
• Wahrnehmung aller (globalen) QA-Aufgaben im Zusammen­hang mit dem SAP-Ökosystem (in Abstimmung mit dem Global Process Owner CSV und dem Head of Global QA Systems)

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Informatik oder Technik oder vergleichbare Qualifikationen
• Mehrjährige Berufserfahrung mit SAP und CSV, idealerweise im GMP-Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse der GAMP-Leitlinie (GAMP 5 ® se) und erste Erfahrungen mit der Veeva-Platform sind wünschenswert
• Bereitschaft zu internationale Reisen überwiegend innerhalb Europas (ca. 20 %)
• Solide IT-Kenntnisse (z. B. Word, Excel, PowerPoint oder Datenbanken) sowie hohe IT-Affinität
• Lösungsorientierte strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Teamfähigkeit, Flexibilität, Entscheidungsstärke und fachübergreifendes Verständnis für pharmazeutische Prozesse
• Vorzugsweise Erfahrung in der Zusammenarbeit mit global verteilten Teams oder in Matrixorganisationen
• Fließende Englisch- und gute Deutschkenntnisse