Unternehmen
PSM GmbH
Über diese Stelle
Schiffweiler
Design
Festanstellung
Aufgaben
- Eigenverantwortliche Bearbeitung von Kundenprojekten im Bereich Technologie- und Prozesstransfer
- Übertragung und Anpassung von Kundenprozessen auf unsere Anlagen und Produktionssysteme
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien während der Transfer- und Implementierungsprozesse
- Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von technischen Dokumentationen und SOPs
- Kontinuierliche Optimierung der Transferprozesse und Unterstützung bei der Implementierung neuer Technologien
- Enge Koordination mit allen relevanten Fachbereichen: Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Logistik, Projektmanagement und Vertrieb
- Planung, Steuerung und Überwachung von Projektzielen und Zeitplänen
- Risikomanagement und proaktive Identifikation sowie Lösung projektspezifischer Herausforderungen
- Dokumentation, Status-Reporting und Präsentation gegenüber Kunden und Management
- Schulung der Mitarbeitenden zu den übertragenen Technologien und Prozessen
- Vorbereitung und Begleitung von Kundenbesuchen und Audits
Fähigkeiten
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Pharmazie, Chemie) oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Bereich Technologie- oder Prozesstransfer, sowie der Etablierung computergestützter Systeme, idealerweise im pharmazeutischen GMP-Umfeld
- Verständnis für regulatorische Anforderungen, insbesondere im Bereich sterile Herstellung
- Erfahrung in der Schulung und Anleitung von Mitarbeitenden
- Ausgeprägte Projektmanagementfähigkeiten und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten sowie prozessorientiertes Denken und Fähigkeit zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
- Strukturierte, proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit Projektmanagement-Tool, ERP-Systemen sowie gängigen MS-Office-Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Standort
Adresse
Schiffweiler, Deutschland