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Gruppenleitung in der Sterilproduktion (m/w/d)

Unternehmen

PSM GmbH

Über diese Stelle

Schiffweiler
Betriebsleitung, Leitung, Sales, Unternehmensmanagement
Festanstellung

Aufgaben

  • Führung eines Schichtteams in der sterilen Abfüllung im GMP-regulierten Umfeld
  • Sicherstellung eines reibungslosen und GMP-konformen Produktionsablaufs im aseptischen Bereich
  • Verantwortung für die ordnungsgemäße Dokumentation, Reinigung, Sterilisation und Vorbereitung der Herstellung
  • Mitarbeit bei der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Prozessen
  • Aktive Mitarbeit bei Abweichungen, OOS/OOT, CAPAs und Change-Control-Prozessen
  • Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Qualitätssicherung, Technik, Logistik
  • Förderung der Mitarbeitermotivation, Einhaltung von Arbeitssicherheits- und Hygienerichtlinien
  • Arbeiten in Reinräumen der Klasse B, C und D

Fähigkeiten

  • Abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen, chemischen oder technischen Bereich; idealerweise mit Weiterbildung zum Industriemeister, Techniker oder vergleichbarer Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der sterilen Arzneimittelabfüllung (z. B. Vials, Spritzen, Ampullen)
  • Erfahrung in der Führung von Teams im Schichtbetrieb
  • Sehr gute Kenntnisse im Bereich GMP, aseptisches Arbeiten, Reinraumtechnik
  • Fachwissen in Herstellungs- / Verpackungstechnik wünschenswert
  • Verantwortungsbewusste, lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise
  • Hohes Qualitätsbewusstsein und Hygieneverständnis
  • Ein hohes Maß an Selbstorganisation, eine ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie ein und freundliches Auftreten
  • Zuverlässigkeit und eine Hands-on Mentalität
  • Bereitschaft für Früh- und Mittagsschicht
  • Gute PC-Kenntnisse sowie gutes Softwareverständnis
  • Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse wünschenswert
  • Kenntnisse über GMP und Hygienevorschriften wünschenswert

Standort

Adresse

Schiffweiler, Deutschland


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