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Mitarbeiter GMP-Support Qualifizierung und Validierung (m/w/d)

Unternehmen

ABX CRO advanced pharmaceutical services Forschungsges. mbH

Über diese Stelle

Radeberg Sachsen
Festanstellung

Über ABX CRO advanced pharmaceutical services Forschungsges. mbH

ABX ist ein junges, schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen. Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. Diese finden in der Hauptsache ihre Anwendung bei der Erkennung von Tumoren mittels der Positronen-Emissions-Tomographie (PET). ABX beschäftigt heute circa 400 Mitarbeiter. Durch unsere starke Marktstellung haben wir ein kontinuierliches profitables Wachstum. Seit 2007 sind wir Teil eines großen japanischen Pharmakonzerns. Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter (m/w/d) GMP-Support Qualifizierung und Validierung für die Abteilung Medizinische Chemie.

Aufgaben

  • Wartung, Qualifizierung und Validierung von Produktionsgeräten gemäß GMP-Vorgaben
  • Erstellung, Prüfung und Führung der Dokumentation im Rahmen der Qualifizierung und Validierung
  • Unterstützung bei der GMP-konformen Produktionsvorbereitung

Fähigkeiten

  • Abgeschlossene technische, naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung
  • Kenntnisse in der Qualifizierung und Validierung von Geräten und Anlagen und Prozessen sind wünschenswert
  • Kenntnisse im GMP und/oder ISO-Umfeld sind vorteilhaft
  • Teamplayer mit präziser, analytischer und strukturierter Arbeitsweise

Standort

Adresse

Radeberg Sachsen, Deutschland


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