Head of QC Release & Method Qualification (m/w/d)

ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei.

Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können.

Seit 1994 wachsen wir stetig – Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt!

• Leitung der QC-Abteilung einschließlich Budget- und Personalverantwortung
• Sicherstellung der rechtzeitigen QC-Prüfung von relevantem Material (z. B. Rohmaterial, Zwischenprodukte, Arzneimittel, Arzneimittelprodukt)
• Verantwortung für die Methodenqualifizierung/-validierung
• Sicherstellung und Organisation der Qualifizierung der QC-Laborgeräte
• Sicherstellung, dass angemessenes und geschultes Personal für die Durchführung der QC-Funktionen zur Verfügung steht
• Überprüfung wichtiger KPIs zur Performanceüberwachung und Antreiben von Verbesserungsmaßnahmen
• Verfassen, Überprüfen und Genehmigen von QC-Protokollen und Berichten
• Sicherstellung, dass OOX und Abweichungen angemessen untersucht und behoben werden
• Leitung der Kundeninteraktion bei allen QC-bezogenen Projekten, einschließlich Methodenentwicklung, Methodentransfer/-validierung und Aktualisierungen von Routing-Tests
• Technische Unterstützung bei Kundenaudits und Inspektionen
• Zusammenarbeit mit Herstellung, QA, QP und anderen QC-Abteilungen für reibungslose Abläufe
• Beteiligung an funktionsübergreifender Zusammenarbeit zur Einhaltung von Projektzeitplänen und Materialbeschaffungsanforderungen
• Beteiligung an funktionsübergreifender Zusammenarbeit zur Einhaltung von Projektzeitplänen und Materialbeschaffungsanforderungen

• Abschluss eines naturwissenschaftlichen Studiums
• 5+ Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie auf dem Gebiet der Qualitätskontrolle und GMP bevorzugt im BioTech Bereich
• 5+ Jahre Erfahrung als Führungskraft
• Verantwortungsbewusstsein für Menschen, Prozesse, interne und externe Kunden und Zeitschienen
• Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
• Soziale Kompetenzen und Führungsqualitäten
• Agilität und Kommunikationsfähigkeit